题目内容
（请给出正确答案）
A.Ⅰ级事件指非预期的死亡，或是非疾病自然进展过程中造成永久性功能丧失
B.Ⅱ级事件指在疾病医疗过程中是因诊疗活动而非疾病本身造成的患者机体与功能损害
C.Ⅲ级事件指虽然发生的错误事实，但未给患者机体与功能造成任何损害，或有轻微后果而不需任何处理可完全康复
D.Ⅳ级事件指由于及时发现错误，未形成事实
答案
D、Ⅳ级事件指由于及时发现错误，未形成事实
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A．有鼓励护理人员主动上报不良事件的激励机制
B．有单一固定的上报途径
C．对不良事件管理制度及上报流程进行培训并有记录
D．对不良事件进行原因分析，组织讨论并有记录
E．针对原因采取具体可行的改进措施
F．对不良事件呈报实行惩罚制度
A.不良事件的范畴包括临床诊疗活动以及医院运行过程中所有的安全隐患
B.不良事件是指任何可能影响患者的诊疗结果、增加患者痛苦或负担并可能引发医疗纠纷或医疗事故，以及影响医疗工作的正常运行和医务人员人身安全的因素和事件
C.不良事件的范畴不包括患者办理出院后自行发生的身体损害
D.不良事件不包括可能危害医务人员人身安全的事件
A.SPARTAN研究中，阿帕他胺组患者24%发生皮疹，其中5%报告3级皮疹
B.皮疹中位发病时间为82天
C.皮疹中最常见为斑疹或斑丘疹
D.医生应提醒患者皮疹的可能性;避免刺激皮肤，定期使用不含酒精的润肤剂、对皮肤无刺激的肥皂清洁;避免紫外线太阳直射皮肤，穿好防晒服等。
A.无需填表，但要报告护士长
B.登录内网不良事件报告系统填写意外事件报告单
C.无需登录内网直接填写跌倒发生个案登记表
D.登录内网不良事件报告系统填写跌倒发生个案登记表
E.无需填表，也无需上报护士长
A.甲状腺功能减退仅为1/2级不良事件
B.阿帕他胺组患者8%发生甲状腺功能减退
C.中位发病时间为113天
D.医生应告知患者甲状腺功能低下的可能性;定期复查甲状腺功能
A．网络直报上报路径为外网
B．网络直报上报路径为内网
C．网络直报进入路径为“da代嘉”→“不良事件上报”
D．网络直报后科室需登记不良事件及提出初步改进措施
A.前列腺癌患者抗雄治疗降低了血中睾酮及雌二醇水平,进而影响骨代谢，导致骨质丢失，骨密度降低是前列腺癌骨折可能的原因
B.前列腺癌患者在发病之前便有骨质疏松，这使得前列腺癌患者有较高的骨相关事件发生率是前列腺癌骨折可能的原因
C.对于高危NM-CRPC患者，在开始阿帕他胺治疗前后，应采取临床干预措施，降低跌倒和骨折的风险
D.评估患者的骨折和跌倒风险。根据已确立的治疗指南监测和管理存在骨折风险的患者，并考虑使用骨靶向药物
A．引起或造成死亡或严重伤害的几率较大
B．对医疗器械性能的影响性质严重，很可能引起或造成死亡或严重伤害
C．医疗器械属于长期植入物或急救、生命支持类器械，因此对维持人类生命十分必要（性命攸关）
D．类似事件在过去实际已经引起或造成死亡或严重伤害（有前科）
A．妊娠是否属于SAE需要依据方案而定
B．只要受试者住院就需要上报SAE
C．研究者需要在病历中将SAE的发生经过、诊疗情况等进行完整记录
D．CRC可以书写严重不良事件报告表
A.医务人员有主动报告医疗不良事件的义务
B.对于已发生的或潜在的医疗不良事件应如实报告
C.鼓励医务人员自愿报告不良事件，实行护理安全(不良)事件报告奖惩制度
D.对主动报告且积极整改者，如涉及相关事件，视情节轻重可减轻或免于处罚
E.发生医疗不良事件，病人无投诉可不上报
A.阿帕他胺组的和单纯ADT治疗组相比，严重不良事件的发生率相当(分别为24.8%和23.1%)
B.阿帕他胺组的药物暴露时间显著长于单纯ADT治疗组
C.大部分的不良事件为1-2级，3-4级不良事件中皮疹发生率较高
D.第二次中期分析再随访1年后阿帕他胺的安全性保持不变，累积毒性没有增加
