题目内容
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[单选题]
根据医疗器械不良事件监测管理制度及医院质量管理奖惩办法,每上报1例医疗器械不良事件奖励人民币()元,鼓励大家积极上报
A.20
B.50
C.100
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A.20
B.50
C.100
A.质量管理机构或者质量管理人员的职责
B.医疗器械退、换货的规定
C.医疗器械不良事件监测和报告规定
D.卫生和人员健康状况的规定
A.医疗器械生产单位、使用单位、药品研发机构、
B.医疗器械生产单位、经营企业、使用单位
C.医疗器械生产单位、经营企业、疾控中心
D.医疗器械生产单位、经营企业、检验机构
A.监测机构
B.医疗机构
C.持有人
D.企业负责人
A.停止生产、销售相关产品
B.通知医疗器械经营企业、使用单位暂停销售和使用
C.发布风险信息
D.修改说明书、标签、操作手册等
A.医疗器械注册人、备案人应当建立医疗器械不良事件监测体系,配备与其产品相适应的不良事件监测机构和人员
B.对其产品主动开展不良事件监测,并按照国务院药品监督管理部门的规定,向医疗器械不良事件监测技术机构报告调查、分析、评价、产品风险控制等情况
C.其他单位和个人发现医疗器械不良事件或者可疑不良事件,无权向负责药品监督管理的部门或者医疗器械不良事件监测技术机构报告
D.发现医疗器械不良事件或者可疑不良事件,应当按照国务院药品监督管理部门的规定,向医疗器械不良事件监测技术机构报告
A.医疗类安全(不良)事件
B.药品类安全(不良)事件
C.医疗器械类安全(不良)事件
D.护理类安全(不良)事件