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[单选题]

可以初步评价药物对目标适应症患者治疗作用和安全性的临床试验是()

A.I期临床试验

B.II期临床试验

C.III期临床试验

D.IV期临床试验

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B、II期临床试验

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第1题
属于治疗作用初步评价阶段,其目的是初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的临床试验阶段为()

A.Ⅰ期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验

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第2题
在药物临床试验中,初步评价该药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性的是()。

A.Ⅰ期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验

E.临床前研究

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第3题
治疗作用初步评价阶段,其目的是初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性也包括为

A.I期临床试验研究设计和给药剂量方案的确定提供依据的是()。

B.药物临床试验

C.I期临床试验

D.Ⅱ期临床试验

E.Ⅲ期临床试验

F.IV期临床试验

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第4题
一项新型抗癌药物临床疗效的实验研究,随机选取230例病人作为研究对象,评价该药物对目标适应症病人的治疗作用和安全性,此研究为()

A.Ⅰ期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验

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第5题
以下哪个不属于药学监护内容?()

A.评估患者的药物治疗需要及其有效性

B.为实现治疗目标制定监护计划

C.对治疗结果进行记录和评价

D.患者的意愿

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第6题
新药注册的药物临床实验管理的Ⅰ期是指()

A.初步的临床药理学及人体安全性评价试验

B.治疗作用初步评价阶段

C.扩大的多中心临床试验

D.新药上市后应用研究阶段

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第7题
对尿失禁患者的初步评估,不包括()

A.是否存在盆底肌松弛及相关改变

B.既往是否有外伤、外科、药物治疗史

C.尿失禁的性质、时间长短、对患者生活的影响程度

D.尿失禁是否需要手术

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第8题
治疗作用初步评价阶段属于申请新药注册的第()期

A.Ⅰ

B.Ⅱ

C.Ⅲ

D.Ⅳ

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第9题
6分钟步行实验的适应症正确的是()

A.治疗前后疗效观察

B.运动功能状态(单独测量)

C.评价患者基线运动功能情况

D.中、重度心脏疾病患者的治疗疗效评价

E.慢性阻塞性肺疾病预后评价

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第10题
对于非直接拟交感神经药物的兴奋剂,下列哪项不是其适应症()

A.运动员经常使用可以提高运动成绩

B.对发作性睡眠患者可以减轻其突发性睡眠的发生

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第11题
如果两种口服药仍未能使血糖达到治疗目标,可以:()

A.加用另一种作用机制相同的药物

B.维持原治疗方案,加用胰岛素

C.改用一针长效胰岛素+三针短效胰岛素注射治疗

D.以上皆是

E.加用另一种作用机制不同的药物

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