题目内容
(请给出正确答案)
[多选题]
哪个部门自行建立的医疗器械网络销售监测平台,应当与国家医疗器械网络交易监测平台实现数据对接()
A.省级食品药品监督管理部门
B.国家级食品药品监督管理部门
C.市级食品药品监督管理部门
D.区级食品药品监督管理部门
答案
省级食品药品监督管理部门
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A.省级食品药品监督管理部门
B.国家级食品药品监督管理部门
C.市级食品药品监督管理部门
D.区级食品药品监督管理部门
省级食品药品监督管理部门
A.医疗器械注册人、备案人应当建立医疗器械不良事件监测体系,配备与其产品相适应的不良事件监测机构和人员
B.对其产品主动开展不良事件监测,并按照国务院药品监督管理部门的规定,向医疗器械不良事件监测技术机构报告调查、分析、评价、产品风险控制等情况
C.其他单位和个人发现医疗器械不良事件或者可疑不良事件,无权向负责药品监督管理的部门或者医疗器械不良事件监测技术机构报告
D.发现医疗器械不良事件或者可疑不良事件,应当按照国务院药品监督管理部门的规定,向医疗器械不良事件监测技术机构报告
A.质量管理机构或者质量管理人员的职责
B.医疗器械退、换货的规定
C.医疗器械不良事件监测和报告规定
D.卫生和人员健康状况的规定