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[单选题]

储存疫苗的冷链设备温度记录表需保存()备查

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

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B、2年

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第1题
根据《疫苗储存和运输管理规范》和《药品经营质量管理规范》,于疫苗流通管理要求的说法,错误的有()。

A.疾病预防控制机构和苗接种单位补充、更新用于储存疫苗的冰箱必须选取具备医疗器械注册证的医用冰箱,更新时绝对禁止使用非医用冰箱

B.根据《亮苗管理法》,疫苗在储存、运输全程应当处于规定的温度环境,冷链储存、运输应当符合要求,并定时监测、记录温度

C.疫苗上市许可持有人委托疫苗配送企业运输苗,运输时间超过6小时,需记录途中温度:途中温度记录时间间隔不超过6小时

D.承担疫苗储存、运输的企业应当配备至少2名专业技术人员专门负责疫苗质量管理和验收工作,专业技术人员应当具有预防医学、药学、微生物学或者医学等相关专业本科以上学历及初级以上专业技术职称

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第2题
2019年6月29日,第十三届全国人民代表大会常务委员会第十一次会议通过了《疫苗管理法》。该法要求疫苗由上市许可持有人按照采购合同约定,直接向疾控机构供应,疾控机构按照规定向接种单位供应,配送疫苗也应该遵循疫苗储存、运输的管理规范,全过程要符合规定的温度、冷链储存等等相关要求,而且能够做到实时地监测、记录温度,以保证疫苗的质量。这体现了()。

A.严格的研制管理

B.严格的生产准入管理

C.严格的过程控制

D.严格的流通和配送管控

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第3题
疫苗室需要做及保存至少2年的记录包括()

A.《疫苗出入库记录》

B.《疫苗室消毒记录》

C.《疫苗室温度记录》

D.《疫苗入库质量验收表》

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第4题
下列对于规范疫苗流通和预防接种的叙述有误的是()

A.国家免疫规划疫苗由国务院卫生行政等部门组织集中招标或者统一谈判形成中标或者成交价格,各省(区、市)统一采购

B.疫苗上市许可持有人将疫苗配送至疾病预防控制机构或其指定的预防接种单位;不可委托配送

C.疫苗储存、运输全过程应当处于规定的温度环境,并定时监测、记录温度,冷链符合要求,不符合温度控制要求的不得接收或者购进

D.明确接种单位的条件,规范接种的实施,并要求完整、准确记录接种信息,确保可追溯。

E.加强预防接种异常反应监测和调查处理,对受种者给予补偿

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第5题
冷链设备的管理人员每天应至少查看()次并填写温度记录表。

A.1

B.2

C.3

D.4

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第6题
冷藏/冷柜温度控制实行集中冷链电子温控系统设备温度记录要求为每天记录2次(早上营业前、晚上营业结束后各1次),电工班每月至少一次在“冷链电子温控系统”PC端抽查后台数据情况,保存抽查数据()
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第7题
疫苗上市许可持有人、疾病预防控制机构自行配送疫苗应当具备()。

A.疫苗冷链储存、运输条件

B.疫苗要求的储存、运输条件

C.疫苗储存、运输条件

D.疫苗储存、运输的温度条件

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第8题
冷链设备管理人员每天应至少查看 次设备温度并登记温度记录表,间隔不少于 小时()

A.1次、8小时

B.1次、24小时

C.2次、6小时

D.2次、8小时

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第9题
冷链监测,下列哪些说法是正确的?()

A.冷链设备的管理人员每天应至少2次〔上午和下午各1次〕查看并填写温度记录表

B.每台冰箱/冰柜都必须设有温度记录表

C.温度计应分别放置在低温冰箱、冰柜的中间位置,普通冰箱冷藏室与冷冻室的中间位置,冰衬冰箱的底部与接近顶盖处

D.温度计的敏感器部分不要放在蒸发器的通风处

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第10题
疫苗法规定,疾病预防控制机构、接种单位在接收或购进疫苗时,应当索取疫苗批签发证明复印件、通关单复印件及本次运输、储存全过程温度监测记录,并保存至疫苗有效期满后不少于2年备查()
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第11题
关于疫苗储存与运输的基本要求,以下哪项描述是正确的()。

A.疫苗运输车在运输过程中,温度应保持在0℃以下

B.疫苗的收货、验收、在库检查等记录应保存至超过疫苗有效期1年备查

C.应采用自动温度记录仪对普通冷库、低温冷库进行温度记录

D.疫苗存放应整齐码放,疫苗与疫苗之间无需有间隔

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