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[单选题]

药物治疗作用初步评价阶段是()

A.I期临床试验

B.II期临床试验

C.III期临床试验

D.IV期临床试验

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B、II期临床试验

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第1题
治疗作用初步评价阶段,其目的是初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性也包括为

A.I期临床试验研究设计和给药剂量方案的确定提供依据的是()。

B.药物临床试验

C.I期临床试验

D.Ⅱ期临床试验

E.Ⅲ期临床试验

F.IV期临床试验

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第2题
属于治疗作用初步评价阶段,其目的是初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的临床试验阶段为()

A.Ⅰ期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验

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第3题
可以初步评价药物对目标适应症患者治疗作用和安全性的临床试验是()

A.I期临床试验

B.II期临床试验

C.III期临床试验

D.IV期临床试验

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第4题
新药注册的药物临床实验管理的Ⅰ期是指()

A.初步的临床药理学及人体安全性评价试验

B.治疗作用初步评价阶段

C.扩大的多中心临床试验

D.新药上市后应用研究阶段

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第5题
治疗作用初步评价阶段属于申请新药注册的第()期

A.Ⅰ

B.Ⅱ

C.Ⅲ

D.Ⅳ

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第6题
在药物临床试验中,初步评价该药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性的是()。

A.Ⅰ期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验

E.临床前研究

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第7题
I类会议是指()

A.系指为解决药物临床试验过程中遇到的重大安全性问题和突破性治疗药物研发过程中的重大技术问题而召开的会议

B.系指为药物在研发关键阶段而召开的会议

C.为解决Ⅱ期临床试验结束后和关键的Ⅲ期临床试验开展之前的重大技术会议

D.新药上市前申请的会议

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第8题
初步的临床药理学及人体安全性评价试验是I期临床试验。()
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第9题
一项新型抗癌药物临床疗效的实验研究,随机选取230例病人作为研究对象,评价该药物对目标适应症病人的治疗作用和安全性,此研究为()

A.Ⅰ期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验

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第10题
初步安全性评价阶段属于()。

A.III期临床试验

B.II期临床试验

C.Ⅰ期临床试验

D.IV期临床试验

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第11题
“采用随机双盲对照临床试验,对新药有效性及安全性做出初步评价”属于新药安全性研究的()试验阶段。

A.动物

B.Ⅰ期临床

C.Ⅱ期临床

D.Ⅲ期临床

E.Ⅳ期临床

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