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[判断题]

《“十四五”中医药发展规划》提出建立中医药理论、人用经验和临床试验“三结合”的中药注册审评证据体系。()

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第1题
首次提出“来源于古代经典名方的中药复方制剂”的是()

A.2007年7月10日《药品注册管理办法》

B.2008年1月7日《中药注册管理补充规定》

C.2015年8月18日《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》

D.2016年12月25日《中医药法》

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第2题
《中华人民共和国中医药法》规定:国家发展中医药教育,建立()。

A.适应中医药事业发展需要、结构合理、形式多样的中医药教育体系,培养中医药人才

B.适应中医药事业发展需要、中医药学校教育和师承教育相结合的医药教育体系,培养中医药人才

C.适应中医药事业发展需要、规模适宜、结构合理、形式多样的中医药教育体系,培养中医药人才

D.适应中医药事业发展需要、更注重中医药经典理论和中医药临床实践、现代教育方式和传统教育方式相结合的体系,培养中医药人才

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第3题
《中药注册管理专门规定》要求:人用经验作为批准上市或者增加功能主治证据的中药新药,说明书中应当列入()。

A.【处方来源】项

B.【中医临床实践】项

C.【功能主治的理论依据】项

D.【适应证的理论依据】项

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第4题
中药,是指在中医药理论指导下认识和应用的药物。()
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第5题
国家发展中医药()教育,支持有丰富临床经验和技术专长的中医医师、中药专业技术人员在执业、业务活动中带徒授业,传授中医药理论和技术方法,培养中医药专业技术人员。

A.学习

B.师承

C.实习

D.临床

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第6题
《中华人民共和国药典》强调中药质量控制要注重中医药理论和传统的临床用药方法,其指导思想是中药的()。

A.优质化

B.标准化

C.现代化

D.副作用

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第7题
某中医药大学附属医院欲按照《太平惠民和剂局方》记述的方剂与传统工艺,酿制一种专治偏头痛的中药制剂根据《中华人民共和国中医药法》,酿制该中药制剂的前提条件就是()。

A.只需要经过医院院务会和伦理委员会的讨论和同意

B.应向辖区内省级食品药品监督管理部门明确提出登记注册提出申请,获得制剂批准文号

C.向所在地省级食品药品监督管理部门备案后,即可配制

D.经国家食品药品监督管理部门许可,赢得药品登记注册批准文号

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第8题
中药复方制剂应在中医药理论指导下组方,其处方组成包括()①中药饮片(药材)②提取物③有效部位④有效成分

A.①②③

B.①②④

C.②③④

D.①②③④

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第9题
在中医药研究领域,传统中医药理论的“理、法、方、药”间相互关系也可被视为一个非线性复杂网络。网络药理学技术可能用途不包括:()。

A.发现中药药效物质

B.揭示多成分相互作用

C.构建化合物-靶点/疾病网络

D.预测中药作用靶点

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第10题
中医药法规定,下列应采取备案管理的情形有()

A.古代经典名方中药复方制剂注册

B.医疗机构配制仅应用传统工艺配制的中药制剂品种

C.委托配制中药制剂

D.在本医疗机构内炮制、使用市场上没有供应的中药饮片

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第11题
以中医药理论为指导,运用现代科学技术,研究中药药剂的配制理论、生产技术、质量控制与合理应用的综合性应用技术科学,称作()。

A.中成药学

B.中药制剂学

C.中药调剂学

D.中药药剂学

E.工业药剂学

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