关于药品标准的说法,错误的是()
A.《中国药典》为法定药品标准
B.医疗机构制剂标准作为省级地方标准仍允许保留,属于有法律效力的药品标准
C.局颁发标准收载的品种是国内已有生产、疗效较好、需要统一标准的已载入药典的品种
D.药品生产企业执行的药品注册标准不得低于《中国药典》的规定
C、局颁发标准收载的品种是国内已有生产、疗效较好、需要统一标准的已载入药典的品种
A.《中国药典》为法定药品标准
B.医疗机构制剂标准作为省级地方标准仍允许保留,属于有法律效力的药品标准
C.局颁发标准收载的品种是国内已有生产、疗效较好、需要统一标准的已载入药典的品种
D.药品生产企业执行的药品注册标准不得低于《中国药典》的规定
C、局颁发标准收载的品种是国内已有生产、疗效较好、需要统一标准的已载入药典的品种
A.药品应当符合国家药品标准
B.国务院药品监督管理部门核准的药品质量标准高于国家药品标准的,按照经核准的药品质量标准执行
C.没有国家药品标准的,应当符合经核准的药品质量标准
D.国务院药品监督管理部门单独负责国家药品标准的制定和修订
A.《中国药典》是中国的最高药品标准的法典
B.《中国药典》是依据《药品管理法》组织制定和颁布实施的
C.现行《中国药典》分为三部,包括通则、化学药品和中药
D.现行《中国药典》是2015版
A.药品广告中不得含有“家庭必备”内容
B.在广播电台发布的药品广告,必须同时播出药品广告批准文号
C.处方药广告不得在未成年人出版物和广播电视上发布
D.药品广告中不得含有“毒副作用小”的说明性文字
A.坚持质量第一,体现“安全有效、国际先进、经济合理”的原则
B.充分考虑各环节对药品质量的影响因素,有针对性地制定检测项目,切实加强对药品内在质量的控制
C.根据“准确、灵敏、简便、迅速”的原则选择并规定检测、检验方法
D.标准规定的各种限量应结合实践,要保证药晶在生产、储运、销售和使用过程中的质量
A.促进"临床必需、疗效确切、价格合理"的仿制药研发,鼓励仿制重大传染病防治和罕见病治疗所需药品
B.药品集中采购机构要按照药品通用名编制采购目录;及时将符合条件的仿制药纳入采购目录范围
C.将与原研药质量和疗效一致的仿制药纳入与原研药可以相互替代的药品目录,在说明书、标签中予以标注
D.加快制定医保药品支付标准、原研药与原研药质量疗效一致的仿制药按照相同标准支付
A.对中药饮片,有国家药品标准的,必须按照国家药品标准炮制;国家药品标准没有规定的,才可以按照省级药品标准炮制
B.省级药品监督管理部门制定的中药饮片炮制规范应当报国家药品监督管理部门备案
C.对医疗机构制剂,有国家药品标准的,必须按照国家药品标准配制;国家药品标准没有规定的,才可以按照省级药品标准配制
D.省级药品监督管理部门制定的医疗机构制剂配制标准应当报国家药品监督管理部门备案
A.委托方应当取得委托生产药品的批准文号
B.委托生产药品的质量标准应当执行国家药品标准
C.委托生产药品的双方应当签订书而合同
D.受托方负责委托生产药品的质量
A.我国国家药品标准属于强制性标准
B.我国药品包装不需要附有说明书
C.我国实行处方药与非处方药分类管理制度
D.我国对麻醉药品、精神药品等实行特殊管理
以下关于药品通用名称叙述错误的是
A、列入国家药品标准的药品名称为药品通用名称
B、药品通用名称需要经过国务院药品监督管理部门注册批准使用
C、已作为药品通用名称的,该名称不能作为药品商标使用
D、药品通用名称,又称专有名称
E、药品通用名称在药品标签中应显著、突出
A.《中国药典》为法定药品标准
B.医疗机构制剂标准做为省级地方标准仍容许留存,属存有法律效力的药品标准
C.局颁药品标准收载的品种是国内已有生产、疗效较好,需要统一标准但尚未载入药典的品种
D.药品生产全业继续执行的药品登记注册标准通常严禁低于《中国药典》的规定