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[单选题]

根据《药物临床试验质量管理规范》,初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的是()

A.I期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验

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B、Ⅱ期临床试验

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第1题
《药物临床试验质量管理规范》是根据()制定的。

A.《中华人民共和国药品管理法实施条例》

B.以上三项均是

C.《中华人民共和国疫苗管理法》

D.《中华人民共和国药品管理法》

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第2题
根据《药物临床试验质量管理规范》,批准临床试验的部门是指()

A.国家药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.市级药品监督管理部门

D.县级药品监督管理部门

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第3题
根据《药物临床试验质量管理规范》,属于临床试验阶段应考察普通或特殊人群中的药物不良反应的是()

A.首次进口5年以内的进口药品

B.处于III期临床试验的药物

C.已过新药监测期的国产药品

D.处于IV期临床试验的药物

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第4题
药物临床试验质量管理规范()。

第 58 题 药物临床试验质量管理规范()。

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第5题
阐述《药物临床试验质量管理规范》的内容?
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第6题
什么试验须执行《药物临床试验质量管理规范》?
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第7题
GCP是指()

A.药物临床试验质量管理规范

B.药物非临床试验质量管理规范

C.药品生产质量管理规范

D.药品经营质量管理规范

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第8题
新的《药物临床试验质量管理规范》从何时施行?
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第9题
GCP已经确认的正式中文全称为()。

A.药物临床试验质量管理规范

B.药品管理临床控制规范

C.药物管理临床试验规范

D.药品临床试验质量管理规范

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第10题
GCP是《药物临床试验质量管理规范》的缩写。()
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第11题
下列哪项不正确()

A.《药物临床试验管理质量规范》是有关临床试验的技术标准

B.《药物临床试验质量管理规范》是有关临床试验的准则

C.《药物临床试验质量管理规范》是临床试验全过程的标准规定

D.《药物临床试验管理质量规范》是关于临床试验方案设计、组织实施、监查、稽查、记录、分析、总结和报告

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