下列关于药品生产的说法中,正确的是()
A.药品生产企业采用行业标准炮制中药饮片
B.药品生产企业接受委托生产疫苗血液制品
C.开办药品生产企业,应当经省级药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》
D.药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的,必须报省级药品监督管理部门审核批准
A.药品生产企业采用行业标准炮制中药饮片
B.药品生产企业接受委托生产疫苗血液制品
C.开办药品生产企业,应当经省级药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》
D.药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的,必须报省级药品监督管理部门审核批准
A.药品包装必须按照规定印有或者贴有标签,可以印有宣传产品、企业的文字资料,但不得超过包装面的二分之一
B.药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书
C.药品说明书和标签中的文字应当清晰易辨,标识应当清楚醒目,不得有印字脱落或者粘贴不牢等现象,不得以粘贴、剪切、涂改等方式进行修改或者补充
D.药品生产企业在说明书或者标签上应加注警示语
A.药品技术转让的受让方应当为药品生产企业,其受让的品种剂型应当与《药品生产许可证》中载明的生产范围一致
B.药品技术转让时,转让方可以分次转让药品品种的部分规格
C.麻醉药品第一类精神药品、第二类精神药品原料药和药品类易制毒化学品不得进行技术转让
D.放射性药品申请技术转让的,受让方应当取得相应品种的《放射性药品生产许可证》
A.有利于破除以药补医机制,加快民营医院改革
B.有利于预防和遏制药品购销领域腐败行为,抵制经济性垄断
C.有利于推动药品生产流通企业整合重组、公平竞争,促进医药产业健康发展
D.这些说法都不正确
A.任何药品的质量形式都是生产出来的,而不是单纯检验出来的
B.GMP条款不罗列实现目标的具体办法,仅指明所要求达到的目标
C.药品进入国际医药市场的准入证是GMP
D.任何药品质量是检验出来的,而不是生产出来的
A.药品属于商品,遵循市场经济规律,可以随意买卖
B.药品的质量需要专业技术人员和认证的机构进行评价和鉴定
C.药品是可以防治疾病的特殊商品,没有任何毒副作用
D.立理管事药行进国各法,其主要目的是保证药品生产
A.处方药应当与非处方药分柜摆放,处方药可以开架自选销售
B.药品生产、批发企业不得以任何方式直接向患者推荐、销售处方药
C.所有处方药患者均可凭处方在药品零售企业购买
D.普通商业企业获得许可也可以销售处方药
A.应当按照详细规定的操作规程清洁生产设备
B.应当配备有适当量程和精度的衡器、量具、仪器和仪表
C.与药品直接接触的生产设备表面应当平整、光洁、易清洗
D.设备必须是不锈钢材质,并不得与药品发生化学反应、吸附药品或向药品中释放物质
A.没收违法生产、销售的药品和违法所得,责令停产停业整顿,吊销药品批准证明文件
B.处违法生产、销售的药品货值金额十五倍以上三十倍以下的罚款;货值金额不足十万元的,按十万元计算
C.情节严重的,吊销药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证,十年内不受理其相应申请
D.药品上市许可持有人为境外企业的,十年内禁止其药品进口
A.国家建立药品供求监测体系,及时收集和汇总分析短缺药品供求信息,对短缺药品实行预警,采取应对措施
B.国家实行药品储备制度,建立中央药品储备
C.国家鼓励短缺药品的研制和生产,对临床急需的短缺药品、防治重大传染病和罕见病等疾病的新药予以优先审评审批