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[填空题]

开办药品生产企业,须经企业所在省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给(),否则不得生产药品。

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第1题
某企业欲申请经营电信增值业务,若其业务范围只在该企业所在市,须经()审查批准。A.国务院信息

某企业欲申请经营电信增值业务,若其业务范围只在该企业所在市,须经()审查批准。

A.国务院信息产业主管部门

B.该企业所在省、自治区、直辖市电信管理机构

C.该企业所在市电信管理机构

D.该企业所在市政府

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第2题
开办第()类医疗器械生产企业,企业应当经省人民政府药品监管部门审批。

A.三

B.一

C.二三

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第3题
()药品监督管理部门负责对本行政区域内药品上市许可持有人,制剂、化学原料药、中药饮片生产企业的监督管理。

A.省

B.自治区

C.直辖市

D.省、自治区、直辖市

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第4题
药品生产企业发生重大药品质量事故的,必须立即报告所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门,省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门应当在()小时内报告国家食品药品监督管理局。
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第5题
经国务院药品监督管理部门或者国务院药品监督管理部门授权的省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,药品生产企业可以接受委托生产药品。()
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第6题
禁止用于化妆品生产的原料目录由所在省、自治区、直辖市药品监督管理部门制定、公布()
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第7题
开办药品批发企业须经国家食品药品监督管理局批准。()
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第8题
关于网络售药叙述有误的是()

A.药品上市许可持有人、药品经营企业通过网络销售药品应该遵守药品经营的有关规定

B.针对疫苗、血液制品等国家实行特殊管理的药品必须经过有关部门批准许可,方可在网络上进行销售

C.药品网络交易第三方平台提供者应当按照国务院药品监督管理部门的规定,向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案

D.第三方平台提供者应当依法对申请进入平台经营的药品上市许可持有人、药品经营企业的资质等进行审核,保证其符合规定要求,并对发生在平台的药品经营行为进行管理

E.第三方平台提供者发现进入平台经营的药品上市许可持有人、药品经营企业有违反本法规定行为的,应当及时制止并立即报告所在地县级人民政府药品监督管理部门

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第9题
持有人通过医疗器械不良事件监测,发现存在可能危及人体健康和生命安全的不合理风险的医疗器械,应当根据情况采取以下风险控制措施,并报告所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门()

A.停止生产、销售相关产品

B.通知医疗器械经营企业、使用单位暂停销售和使用

C.发布风险信息

D.修改说明书、标签、操作手册等

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第10题
开办烟草制品生产企业,必须经()批准。

A.国务院国有资产监督管理委员会

B.国家工商行政管理总局

C.国务院烟草专卖行政主管部门

D.国务院

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第11题
简述开办药品生产企业,必须具备哪些条件?
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