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题目内容（请给出正确答案）

[判断题]

待审核合格后，由QA在空白批生产记录的目录页签字确认，并根据批生产指令单将审核合格的相应批号的空白批生产记录发放至车间使用。车间班长领取空白批生产记录，登记Y-SOP-QS-D-005-R05《空白批生产记录及使用记录》，以确认投入使用的产品批次信息，如发生记录退回、补发、销毁等情况，应在备注栏中填写具体情况（）

答案

是

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第1题

批准后的生产工艺规程和批生产记录由质量管理部QA文件管理员根据Y-SOP-QS-D-001《文件管理规程》的规定，分发给相关部门（）

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第2题

原版空白的批包装记录的审核、批准、复制和方法的要求与原版的批生产记录相同。（)

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第3题

质量管理部：负责生产工艺规程、批生产记录的审批，对空白批生产记录的初审，对已填写批生产记录的审核，对已归档批生产记录的归档管理（）

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第4题

企业负责人主管生产及质量,下设生产部及质管部QC和保证部QA.质量负责人可否是QC部长或QA部长任一人.另外GMP规定成品的审查批准是质量管理部门的职责,是否企业负责人就不可以审核批准成品出货,必须由质量负责人签名批准放行。

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第5题

“清场合格证”由在线QA在清场检查合格后签发，视为对清场结果的认可，在“清场合格证”正副本上签

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第6题

批生产记录的复制和发放要求均按照操作规程进行控制和记录，每批产品的生产只能发放一份()。

A.批生产记录

B.空白批生产记录

C.原版空白批生产记录的复制件

D.批生产记录的复制件

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第7题

空白批生产记录、批包装记录的每一页应当标注产品（)。

A.名称

B.规格

C.批号

D.电子监管码

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第8题

施工单位完成分项工程所包含的检验批并验收合格后,验收记录由施工单位项目（)填写。

A.技术人员

B.专业质量员

C.技术负责人

D.资料员

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第9题

生产指令由质量部主管指定（)审核。

A.QA

B.QC

C.质量部长

D.操作人员

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第10题

每批产品的生产可以发放两份原版空白批生产记录的复制件，防止写错时，可以及时更换填写。()

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第11题

检验批合格质量验收规定要求，具有完整的施工操作依据、质量检查记录。验收时对此进行()检查。

A.资料审核

B.实体质量

C.观感质量

D.质量检测

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