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[判断题]

科室首次使用新药时需阅读药品说明书,了解皮试,配置,存储,用药途径,使用注意事项等相关知识()

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第1题
发现有新药使用,只需要治疗班认真阅读说明书即可()
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第2题
新药品管理法实施后,要求药品上市许可持有人于什么时间起其生产的药品需更新说明书和标签中上市许可持有人()

A.2020年1月1日

B.2020年3月1日

C.2021年1月1日

D.2020年12月1日

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第3题
主管药师﹙中、西﹚职责包括()

A.参加临床的查房、病历讨论,参与临床合理用药工作;提供用药咨询服务工作

B.担任业务教学和进修、实习人员的带教等工作

C.积极参加科研工作;负责收集整理药物不良反应报告,积极深入临床科室,了解用药情况,介绍新药

D.负责指导本科室的下级技术人员,并参与对药品调配、核发等工作

E.负责药品的质量检查、鉴定,保证药品质量符合规定要求

F.参加本科值班,完成领导交办的其他工作

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第4题
根据《广告法》的规定,保健食品广告应当显著标明什么内容?()

A.“本品不能代替药物”

B.“禁忌内容或者注意事项详见说明书”

C.“请按药品说明书或者在药师指导下购买和使用”

D.“本广告仅供医学药学专业人士阅读”

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第5题
根据《广告法》的规定,医疗器械产品注册证明文件中有禁忌内容、注意事项的,广告中应当显著标明什么内容?()

A.“请仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用”

B.“禁忌内容或者注意事项详见说明书”

C.“请按药品说明书或者在药师指导下购买和使用”

D.“本广告仅供医学药学专业人士阅读”

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第6题
问中层干部是否履行监管职责,对本科室人员药品、耗材使用行为了解情况。属于5问内容()
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第7题
以下关于我国药品不良反应的报告范围,正确的是()。

A.新药监测期内的国产药品,报告所有不良反应

B.首次获准进口5年以内的进口药品,报告新的和严重的不良反应

C.新药监测期以外的国产药品,报告所有不良反应

D.首次获准进口5年以上的进口药品,报告新的和严重的不良反应

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第8题
为严格管理高危药物,药剂科对我院的高危药品进行了归类,各临床科室在此基础上可根据专科特点拓展高危药物列表,并严格执行以下哪些()制度

A.高危药物要单独存放,禁止与其它药物混合存放。标识清楚明显、醒目,使用时要严格执行双人查对

B.高危药物输注前护理人员在注射单及输液单上的药品名称前,用红笔标注高危药物并在输注时悬挂“防外渗”标志

C.高浓度的电解质溶液(10%KCL、10%NaCL),用于临床治疗时,严格按照说明书和医嘱要求使用,并密切观察患者用药后的反应

D.发现或怀疑药物不良反应及时填写《药品不良反应登记表》,立即告知值班医生实施抢救措施,在24小时内上报药剂科

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第9题
李小姐买了一瓶有美白效果的洗面奶,瓶身上除了产品名称是用中文标注的外,其它内均为英文。使用
一星期后,李小姐脸上长出了许多红色小斑点。后来请人对该洗面奶说明书翻译后才了解,原来说明书上指明过敏性肤质不能使用该产品,而李小姐刚好是过敏性肤质。产生问题的原因是()

A.说明书没有充分考虑用户阅读的需要

B.说明书有误导性语言

C.说明书的内容没有侧重点

D.说明书随意夸大产品性能

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第10题
第八十条创新药和改良型新药应当自取得批准证明文件之日起每满()年提交一次定期安全性更新报告,直至首次再注册。其他类别的药品,一般应当自取得批准证明文件之日起每()年报告一次。

A.1,1

B.1,3

C.1,5

D.1,7

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第11题
根据《药物临床试验质量管理规范》,属于临床试验阶段应考察普通或特殊人群中的药物不良反应的是()

A.首次进口5年以内的进口药品

B.处于III期临床试验的药物

C.已过新药监测期的国产药品

D.处于IV期临床试验的药物

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