A.红细胞计数
B.白细胞计数
C.血小板计数
D.红细胞分布宽度
E.红细胞平均血红蛋白浓度
A.研究者应当立即向申办者书面报告严重不良事件
B.涉及死亡事件的报告,研究者应当向申办者和伦理委员会提供其他所需要的资料
C.收到申办者提供的SUSAR报告时,研究者及时阅读并考虑是否要调整受试者的治疗
D.研究者应当向伦理委员会报告由申办者提供的SUSAR报告
E.2020年新版GCP没有对研究者审阅SUSAR报告提出要求
A.观察吃料情况,对厌食母猪需要分析原因并采取措施
B.观察母猪喘气、体温,对发烧母猪需及时治疗
C.特别关注料槽里的饲料清洁和饮水器水压,能够满足母猪需求
D.所有母猪都需要打针保健,防止有炎症恶露等问题
A.皮肤不良事件是CTLA-4和PD-1抑制剂导致的最常见的不良事件
B.白癜风最常见于淋巴瘤患者
C.重症皮肤毒性包括皮疹、瘙痒
D.皮肤毒性通常发生在治疗的晚期,一般治疗数月后发生
A.临床试验过程中发生需治疗、延长住院时间、伤残、影响工作能力、危及生命或死亡、导致先天畸形等事件
B.临床试验过程中发生需住院治疗、延长住院时间、伤残、影响工作能力、危及生命或死亡、导致先天畸形等事件
C.受试者接受试验用药品后出现死亡、危及生命、永久或者严重的残疾或者功能丧失、受试者需要治疗或者延长住院时间,以及先天性异常或者出生缺陷等不良医学事件
D.受试者接受试验用药品后出现死亡、危及生命、永久或者严重的残疾或者功能丧失、受试者需要住院治疗或者延长住院时间,以及先天性异常或者出生缺陷等不良医学事件
A、医疗安全、护理安全
B、药品安全、输血安全
C、医疗器械安全、院感安全、职业暴露事件
D、公共设施设备和环境安全、治疗消防安全、信息安全
A.是否按照已通过伦理审查的研究方案进行试验
B.研究过程中是否擅自变更项目研究内容
C.是否发生严重不良反应或者不良事件
D.是否需要暂停或者提前终止研究项目
E.以上都是