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[多选题]

安森珂治疗中需要特别关注的不良事件包括()。

A.皮疹

B.低甲状腺素血症

C.跌倒/骨折

D.疲乏

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第1题
患者男,22岁。因肝病入院,治疗后皮肤出现瘀点。在CBC检验结果中,实验室需要特别关注的参数是()。

A.红细胞计数

B.白细胞计数

C.血小板计数

D.红细胞分布宽度

E.红细胞平均血红蛋白浓度

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第2题
贝伐珠单抗注射液(安维汀)说明书中提及,用药后可能发生,需要重点关注的不良反应不包括()

A.胃肠道穿孔

B.红细胞减少

C.手术和伤口愈合不良

D.动脉血栓栓塞

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第3题
患儿在雾化治疗时,雾化器吸入杯爆裂,立即给予更换,需要上报不良事件()
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第4题
研究者在安全性报告中的职责有哪些?()

A.研究者应当立即向申办者书面报告严重不良事件

B.涉及死亡事件的报告,研究者应当向申办者和伦理委员会提供其他所需要的资料

C.收到申办者提供的SUSAR报告时,研究者及时阅读并考虑是否要调整受试者的治疗

D.研究者应当向伦理委员会报告由申办者提供的SUSAR报告

E.2020年新版GCP没有对研究者审阅SUSAR报告提出要求

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第5题
对于产后母猪管理,下列说法错误的是()

A.观察吃料情况,对厌食母猪需要分析原因并采取措施

B.观察母猪喘气、体温,对发烧母猪需及时治疗

C.特别关注料槽里的饲料清洁和饮水器水压,能够满足母猪需求

D.所有母猪都需要打针保健,防止有炎症恶露等问题

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第6题
患者因患肝癌入使用微波刀头做微波消融治疗过程中,发现微波刀头与导管连接处漏循环水,医护人员立即更换微波刀头后,继续治疗,避免了对患者的永久性伤害。需要上报不良事件()
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第7题
免疫检查点抑制剂(ICIs)相关的皮肤反应以下正确的是()

A.皮肤不良事件是CTLA-4和PD-1抑制剂导致的最常见的不良事件

B.白癜风最常见于淋巴瘤患者

C.重症皮肤毒性包括皮疹、瘙痒

D.皮肤毒性通常发生在治疗的晚期,一般治疗数月后发生

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第8题
关于严重不良事件(SAE),下列说法正确的是()

A.临床试验过程中发生需治疗、延长住院时间、伤残、影响工作能力、危及生命或死亡、导致先天畸形等事件

B.临床试验过程中发生需住院治疗、延长住院时间、伤残、影响工作能力、危及生命或死亡、导致先天畸形等事件

C.受试者接受试验用药品后出现死亡、危及生命、永久或者严重的残疾或者功能丧失、受试者需要治疗或者延长住院时间,以及先天性异常或者出生缺陷等不良医学事件

D.受试者接受试验用药品后出现死亡、危及生命、永久或者严重的残疾或者功能丧失、受试者需要住院治疗或者延长住院时间,以及先天性异常或者出生缺陷等不良医学事件

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第9题
医疗器械临床试验严重不良事件包括()。

A.致命的疾病或伤害

B.身体结构或身体功能的永久缺陷

C.需要住院治疗或延长住院时间

D.死亡或出生缺陷、先天异常

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第10题
医疗质量安全(不良)事件按照涉及内容分为10类,主要包括的是()

A、医疗安全、护理安全

B、药品安全、输血安全

C、医疗器械安全、院感安全、职业暴露事件

D、公共设施设备和环境安全、治疗消防安全、信息安全

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第11题
跟踪审查的内容包括()

A.是否按照已通过伦理审查的研究方案进行试验

B.研究过程中是否擅自变更项目研究内容

C.是否发生严重不良反应或者不良事件

D.是否需要暂停或者提前终止研究项目

E.以上都是

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