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[判断题]

质量受权人能从生产部门中找人委任。()

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第1题

关键人员，不能互相兼任的()。

A.质量管理负责人与质量受权人;

B.生产管理负责人与质量受权人;

C.生产管理负责人与质量管理负责人

D.质量受权人与企业负责人;

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第2题

确保完成所有必要的检验是质量受权人的主要职责。（)

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第3题

企业关键人员至少包括企业负责人、生产管理负责人、质量管理负责人和质量受权人，部分人员可以不

是全职人员()。

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第4题

对不符合储存和运输要求的退货进行监督毁销的是（)。

A.质量受权人

B.质量保证部门

C.质量控制部门

D.质量管理部门

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第5题

应当有专人及足够的辅助人员负责进行质量投诉的调查和处理,所有投诉、调查的信息应当向（)通报。

A.质量部经理

B.生产部经理

C.质量受权人

D.总经理

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第6题

药品的上市放行，应由（)。

A.药品上市许可持有人签字后方可放行

B.委托药品生产企业质量管理负责人签字后放行

C.委托药品生产企业质量受权人签字后放行

D.委托药品生产企业生产管理负责人签字后放行

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第7题

常用的授权形式中，（）信贷授权可授予总部授信业务审批部门及其派出机构、分支机构负责人或独立授信审批人等。

A.按授信品种划分

B.按行业进行授权

C.按受权人划分

D.按客户风险评级授权

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第8题

“对全额保证金业务、存单(国债)质押业务等分别给予不同的审批权限”，这属于信贷授权形式中的（）。

A.按客户风险评级授权

B.按担保方式授权

C.按受权人划分

D.按授信品种划分

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第9题

质量计划中的控制点，应该（)

A.找人帮忙代签

B.提前通知见证人员进行现场见证

C.如果该步骤取消不做了，直接越过该控制点

D.先进行下一步工作，等见证人员到了再补签

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第10题

以下哪项不属于授权书和特别授权书中必须载明的内容？（)

A.授权行使的条件和要求

B.授权文书编号

C.受权人的身份证号

D.授权人签章及农业银行印章

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第11题

GMP条款中第7601条内容"质量管理部门是否会同有关部门对主要物料供货尚的质量体系进行评估".其中"关部门"是否指的是生产部门和采购部门?对供应商的现场评估是否一定要求生产部门参加?期盼在百忙之中回复因为这涉及到我们的下一次的GMP检查成败问题.第二个问题:实验室的通风橱中(且远离火源)是否不能存放经常使用的少量的有机试剂.期盼在百忙之中回复.因为这涉及到我们的下一次的GMP检查成败问题。

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