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[多选题]
新药品管理法对药品的定义是:用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法用量的物质,包括()、()、和()等
A.中药
B.化学药
C.生物制品
D.疫苗
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A.中药
B.化学药
C.生物制品
D.疫苗
A.2020年1月1日
B.2020年3月1日
C.2021年1月1日
D.2020年12月1日
A.上市的新药,对其活性或副作用还要进一步观察
B.可产生依赖性的某些药物,例如吗啡类镇痛药及某些催眠安定药物等
C.药物本身毒性较大,例如抗癌药物等
D.用于治疗某些疾病所需的特殊药品,如心脑血管疾病的药物,须经医师确诊后开出处方并在医师指导下使用
A.药动学研究
B.药效学研究
C.毒理研究
D.药理研究
A.中国药品生物制品检定所
B.药典委员会
C.药品评价中心
D.药品审评中心
E.药品认证管理中心
A.国家药品标准收载的品种
B.纳入基本医疗保险基本用药目录的品种
C.国务院药品监督管理部门批准的新药
D.国务院药品监督管理部门批准的新药
E.地方药品标准再评价后的药品