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题目内容（请给出正确答案）

[单选题]

《药物临床试验质量管理规范（GCP)》的制定依据不包括（)

A.《中华人民共和国药品管理法》

B.《中华人民共和国疫苗管理法》

C.《中华人民共和国药品管理法实施条例》

D.《中华人民共和国生物安全法》

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第1题

GCP是《药物临床试验质量管理规范》的缩写。（)

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第2题

GCP已经确认的正式中文全称为（)。

A.药物临床试验质量管理规范

B.药品管理临床控制规范

C.药物管理临床试验规范

D.药品临床试验质量管理规范

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第3题

临床试验、人体生物利用度或生物等效性试验必须依据《药物临床试验质量管理规范》（GCP)进行实施。（)

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第4题

药品非临床试验质量管理规范。常用缩写有（)。

A.GCP

B.GLP

C.GMP

D.GAP

E.GSP

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第5题

药品临床试验质量管理规范。常用缩写有（)。

A.GCP

B.GLP

C.GMP

D.GAP

E.GSP

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第6题

药物临床试验管理规范的英文缩写是()。

A.GSP

B.GLP

C.GAP

D.GMP

E.GCP

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第7题

《药物非临床研究质量管理规范》为（）。

A.GLP

B.GAP

C.GSP

D.GCP

E.GMP

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第8题

天津大学《药物非临床研究质量管理规范》的英文缩写是（)。

A.GMP

B.GSP

C.GLP

D.GCP

E.GAP

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第9题

药物临床试验质量管理规范是药物临床试验全过程的质量标准，包括方案设计、组织实施、（)、总结和报告。

A.监查

B.稽查

C.记录和分析

D.提交

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第10题

为保证临床试验的质量，《药物临床试验质量管理规范》中提到的各种文件均应准备齐全接受稽查。（)

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第11题

现行的《药物临床试验质量管理规范》是何时正式实施的？（)

A.2020年4月26日

B.2020年7月1日

C.2003年9月1日

D.2019年12月1日

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