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题目内容 (请给出正确答案)
[单选题]

评估研究给受试者带来的受益中错误的是()

A.判断潜在的临床获益的可能性和大小

B.识别临床收益的数据有时候很有限

C.潜在的临床益处必须从受试者的平均预期水平进行

D.从长远获益角度进行分析

E.从短期获益角度进行分析

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第1题
下列关于超说明书用药风险叙述错误的是()。
A、医生超说明书用药通常不会存在执业风险

B、处方开具限定的依据是药品说明书和国家或专业学(协)会发布的治疗指南和技术规范

C、机构处在法律风险中,在2015月新颁布的《中华人民共和国药品管理法》第九十二条规定:“药品的生产企业、经营企业、医疗机构违反本法规定,给药品使用者造成损害的,依法承担赔偿责任”

D、超说明书用药的本质是探索性研究,患者是否受益无法确定,一旦给患者带来风险,则违背伦理精神

E、超说明书用药存在的主要伦理问题就是信息不对称,处于医学知识弱势群体的患者及家属往往听从,而知情同意落实却不到位

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第2题
世界医学大会赫尔辛基宣言人体医学研究的伦理准则的核心是“公正,尊重人格,力求使受试者最大程
度受益,受试者尽可能避免伤害”。()

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第3题
伦理审查的主要内容有以下哪些方面:

A.研究方案的设计与实施,试验的风险与受益

B.受试者的招募,受试者的医疗与保护

C.知情同意书告知的信息,知情同意的过程

D.隐私与保密,涉及弱势群体的研究

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第4题
所有以人为对象的研究必须符合(),即公正、尊重人格、力求使受试者最大程度受益和尽可能避免伤害

A、日内瓦宣言

B、夏威夷宣言

C、赫尔辛基宣言

D、希波克拉底誓言

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第5题
首次人体试验风险管理计划基本内容应包括

A.研究人群

B.第一个给药剂量

C.同一组内受试者给药顺序和给药间隔

D.决定受试者给药剂量和剂量增加的职责分配

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第6题
下列哪项内容侵犯到受试者的隐私()

A.给到CRA的资料将关于受试者个人信息部分进行遮盖

B.不随意与研究团队以外人员讨论受试者个人病情等信息

C.病例报告表封面写着受试者姓名

D.管理好受试者文件,研究团队外人员不得随意翻阅

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第7题
用于评估不同属性对消费者的相对重要性,以及不同属性水平给消费者带来的效用的统计分析方法是() 。

A.方差分析

B.联合分析

C.聚类分析

D.因子分析

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第8题
SHR-1210-II-202研究的队列扩展阶段中,受试者接受阿帕替尼500mg+卡瑞利珠单抗200mg治疗。()
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第9题
以下哪项是GCP的基本原则()

A.临床试验必须过程规范,结果科学可靠

B.预期结果一定受益

C.选择的方法必须符合科学和伦理要求

D.受试者的权益、安全和健康必须高于对科学和社会利益的考虑

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第10题
随着互联网的发展,网购在人们生活中扮演的角色越来越重要,基于这一背景,很多的研究者将目光聚
焦到这一领域,将网购和人的身体健康联系起来:研究一表明网上购物能够在短时间内给女性带来显著的身心愉悦感;研究二表明一个人如果保持身心愉悦将会延长寿命。根据以上两个研究,有人认为网购能够延长女性的寿命。以下哪项最能反驳以上结论?

A.失败的网购经历会给女性带来极大的负面情绪

B.女性沉迷网购会带来一些潜在的健康隐患

C.研究表明只有长时间保持愉悦才能延长寿命

D.寿命长短受到很多因素的影响

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第11题
HERA研究显示,曲妥珠单抗1年辅助治疗给近()的患者带来临床治愈(10年DFS)

A.60%

B.70%

C.80%

D.85%

E.90%

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