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[主观题]

在进行II期临床试验前需要完成哪些准备工作?如何确定入选病例及淘汰掉不合适的病例(病例入选标准和淘汰标准)

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第1题
下列哪项试验是可以在健康人体上进行?()

A.对比药物A在II型糖尿病控制上的双盲双模拟II期临床试验

B.药物A的上市后观察性研究

C.评估实体瘤的靶向药物A安全性的期临床试验

D.药物A和药物B之间的生物等效性试验

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第2题
在进行DT测试前,需准备以下哪项?()

A.确保测试电脑连接上GPS

B.测试前需要规划测试路线

C.统计测试指标

D.工参导入

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第3题
()临床试验是初步进行安全性研究,通常在小量健康人中进行,逐渐增加剂量以确定安全水平

A.II期

B.III期

C.I期

D.IV期

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第4题
初步安全性评价阶段属于()。

A.III期临床试验

B.II期临床试验

C.Ⅰ期临床试验

D.IV期临床试验

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第5题
安罗替尼二线治疗转移性肾癌II期临床试验的主要终点为OS。()
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第6题
()试验是口服制剂一致性评价必须开展的临床试验。

A.III期临床

B.生物等效性

C.II期临床

D.IV期临床

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第7题
6MWT试验前患者需要准备哪些()

A.穿舒适的衣服和合适的鞋子

B.避免试验2小时以前内进食

C.试验前不应进行热身活动,最少需要休息15分钟

D.可以使用日常的行走工具(拐杖等)

E.任何处方的气管药物需要在测试1小时内使用,或者在患者到达时使用

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第8题
安罗替尼二线治疗转移性肾癌II期临床试验既往TKI不耐受组mOS与mPFS相近是因为样本量小。()
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第9题
李琳是一个很努力的学生,但是她时间观念不强,有时她忘记做回家作业和预习。她常常需要教师特别提醒她完成作业。哪种类型的项目学习策略会对她最有帮助?()

A.在一个全球变暖项目中,各小组都有一个包括项目预定日期的说明,并在项目开始时就交待清楚。在整个项目过程中对全球变暖进行研究,并完成研究报告

B.在全球变暖项目中,学生独立工作为模拟的委员会准备关于全球变暖的报告。他们得到一个项目大纲,然后自己制定计划,在互联网上完成研究

C.在全球变暖项目中,小组学生参照项目计划、检查清单和日历,了解所分配的任务进展和截止日期,按自己制定计划进行。教师经常与每个小组沟通,不断提供反馈

D.在全球变暖项目中,每个学生按自己制定计划进行。教师与每个学生个别沟通,不断提供反馈

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第10题
请说明,以上哪些费用应计入工程建设成本?哪些费用应进入企业运营成本?

某建设项目根据设计要求需购置“需要安装的设备”其费用为1000万、购置不需要安装的设备工器具费用为500万。并且为保证项目建成初期系统能正常运转,拟将对生产人员进行培训以及购置必要的办公用具,这部分支出为“生产准备及开办费”。

问题:

1.请说明,以上哪些费用应计入工程建设成本?哪些费用应进入企业运营成本?

2.设备、工器具购置费由哪些费用组成?

3.生产准备及开办费的计算指标如何确定?

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