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[多选题]
以下属于不良事件的是()
A.手术过程中,电刀突然发生故障
B.某患者住院治疗期间发生医院交叉感染
C.某护士配药时拿错药品
D.某医师因受到某患者的斥责后,私下给该患者停药
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A.手术过程中,电刀突然发生故障
B.某患者住院治疗期间发生医院交叉感染
C.某护士配药时拿错药品
D.某医师因受到某患者的斥责后,私下给该患者停药
A.输血事件:输血错误、输血反应
B.药物事件:给药错误、输液反应、药物外渗组织坏死等
C.手术事件:病人身份识别错误
D.意外事件:院内压疮、跌倒、坠床、外伤、烫伤、烧伤、冻伤、误吸/窒息、咽入异物、自杀/企图自杀、自残、走失、猝死、咬破体温计
A.隐瞒、弃用或者以其他方式违反试验方案的选择性使用试验数据
B.瞒报可能与临床试验用药相关的严重不良事件
C.故意损毁、隐匿临床试验数据或者数据存储介质
D.瞒报试验方案禁用的合并用药
A.按照医疗器械生产质量管理规范,建立健全与所生产医疗器械相适应的质量管理体系并保证其有效运行
B.严格按照经注册或者备案的产品技术要求组织生产,保证出厂的医疗器械符合强制性标准以及经注册或者备案的产品技术要求
C.依法开展不良事件监测和再评价
D.建立并执行产品追溯和召回制度