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[判断题]

“经典名方物质基准”一致性强调产地一致、用量一致、药味一致、制法一致,这四个一致一定要体现出来。()

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第1题
经典名方全过程质量控制三个环节的顺序是()。

A.原料药材→经典名方物质基准→成品制剂

B.原料药材→成品制剂→经典名方物质基准

C.经典名方物质基准→成品制剂→原料药材

D.经典名方物质基准→原料药材→成品制剂

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第2题
方剂的变化是指()。

A.剂量的增减

B.药味的增减

C.产地的变化

D.方名的变化

E.剂型的变化

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第3题
经典名方的研究,一定是(),是国家实施经典名方简化注册的主要初衷。

A.立足人民健康需求

B.研发精品中成药

C.立足人民养生需求

D.满足中医临床用药

E.传承发展中医药事业

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第4题
()《中药注册管理补充规定》中经典名方的注册办法未真正落地。

A.2005年

B.2008年

C.2015年

D.2018年

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第5题
在经典名方的申报过程中,核心一定是有()。

A.工艺关键过程参数

B.基地

C.贮存条件

D.过程质控指标体系

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第6题
在经典名方新药研发的关键科学问题中,()研究重视成分间的相互作用。

A.多融入

B.多技术

C.多靶点

D.多成分

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第7题
我国的《古代经典名方中药复方制剂简化注册审批管理规定》于(),发布正式稿。

A.2017年3月

B.2017年10月

C.2018年4月

D.2018年6月

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第8题
已经公布的100首古代经典名方中,有近()的相似/相近中药品种已经上市,在选方上应当进行规避。

A.10%

B.20%

C.40%

D.60%

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第9题
基于()技术,对经典名方复杂体系中主要活性成分的可视化定位。

A.色谱-质谱联用技术

B.PET/CT显像技术

C.超高液相-超高分辨质谱串联技术

D.化学小分子探针技术

E.计算机反向找靶技术

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第10题
中药材来源应当相对稳定。生产所用中药材的产地应当与注册申报资料中的产地一致,并尽可能采用规范化生产的中药材。()
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第11题
社会主义核心价值观与社会主义核心价值体系具有内在一致性,具体表现在()。

A.方向一致

B.性质一致

C.作用一致

D.目标一致

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