题目内容
(请给出正确答案)
[单选题]
《中国药典》原料药的含量(%)限度如未规定上限时,系指不超过()。
A.100.0%
B.102.0%
C.99.0%
D.98.0%
E.101.0%
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A.100.0%
B.102.0%
C.99.0%
D.98.0%
E.101.0%
A.原料药的含量限度用有效物质所占的百分数来表示
B.炔诺酮含量限度为:按干燥品计,含C20H26O2应为97.0%~102.0%,指的是炔诺酮真实含量能达到102.0%
C.高效液相色谱法测定时,以保留时间定量
D.抗生素微生物检定法包括管碟法和浊度法
E.制剂的含量或效价限度一般用含量或效价占标示量的百分率表示
作为生产批量为180kg的贵重原料药,其微生物限度检项的抽样量和检验量可否制定为1g和0.1g;如对其可信度有置疑,应该怎样制定抽样量和检验量(中国药典2005版中规定贵重药材或药品可酌减,但未规定最低取样量)?
A.<1105 >非无菌产品微生物限度检查:微生物计数法
B.<1106 >非无菌产品微生物限度检查:控制菌检查法
C.<1107 >非无菌药品微生物限度标准
D.<9202 >非无菌药品微生物限度检查指导原则