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[单选题]

下列哪一项不属于伦理委员会职责?()

A.实验前对实验方案进行审视

B.审视研究者资格及人员设备条件

C.对临床实验技术性问题负责

D.审视临床实验方案修改意见

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第1题
下列关于伦理审查委员会的描述不正确的是哪一项:

A.以人为研究对象的研究提供研究初始阶段和进程中的伦理审查批准和监督的机构

B. 是一个服务于伦理准则的贯彻实施的机构/单位内部的委员会

C. 类似的团体还有一些其他的名称(ERC等

D. 不是参与/投身于科学研究的人们的权利和利益的守护者

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第2题
哪一项不属于咨询关系的特点()。

A.独特性

B.专业限制(伦理问题)

C.亲密无间

D.客观性与主观性统一

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第3题
不属于再次签署知情同意书的情况是的()

A.利用有身份标识的样本再次进行另一项研究

B.经捐献者同意获得的人体生物学样本或相关临床和病史资料进入生物样本数据库

C.当研究方案的实施程序或者条件发生变化,或者修改已批准的研究方案时,在机构伦理委员会审查批准后

D.采取样本总同意的形式签署的知情同意书并进行另一项研究

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第4题
截至2020年7月,共几个区域伦理委员会,探索区域伦理委员会的职责与服务范围()

A.10个

B.6个

C.8个

D.9个

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第5题
不属于伦理审查内容的是()

A、科学研究

B、药物临床实验

C、新技术新项目

D、伦理委员会章程

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第6题
由医学专业人员、法律专家及非医务人员构成独立组织,其职责为核查临床实验方案及附件与否合乎道德并为之提供公众保证,保证受试者安全、健康和权益受到保护。()

A.临床实验

B.知情批准

C.伦理委员会

D.不良事件

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第7题
在安全团队能力建设中,一般分为管理岗和技术岗,以下不属于技术岗位关键职责的是哪一项?()

A.负责组织信息安全突发事件的应急处置

B.负责组织开展信息系统安全等级保护工作

C.负责制定企业级的信息安全技术规划和技术架构

D.负责安全漏洞检测和防护

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第8题
必要时,伦理委员会可以聘请独立顾问。独立顾问对所审查项目的特定问题提供咨询意见,不参与表决。()
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第9题
研究者在安全性报告中的职责有哪些?()

A.研究者应当立即向申办者书面报告严重不良事件

B.涉及死亡事件的报告,研究者应当向申办者和伦理委员会提供其他所需要的资料

C.收到申办者提供的SUSAR报告时,研究者及时阅读并考虑是否要调整受试者的治疗

D.研究者应当向伦理委员会报告由申办者提供的SUSAR报告

E.2020年新版GCP没有对研究者审阅SUSAR报告提出要求

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第10题
你认为对于车间主任来说,下列哪一项要求最重要。()

A.听从上级指示,坚决执行,任劳任怨

B.吃苦在前、亲历亲为

C.发挥管理者的职责

D.努力学习政治,有很强的进取心

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第11题
下列哪一项不是患者人物的权力()。

A.享有对等医疗的权力

B.对疾病的知情权

C.知情赞同权

D.精确供给医疗材料的权力

E.革除必定社会职责的权力

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