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[判断题]

《加强中药科学监管促进中药传承创新发展若干措施》提出:中药注射剂生产所用的中药材,必须符合GAP要求。()

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第1题
中药注册分类修订的理念错误的是()。

A.尊重中药研发规律,突出中药特色

B.坚持以临床价值为导向,鼓励中药创新研制

C.加强古典医籍精华的梳理和挖掘,促进中药传承发展

D.完善全生命周期管理,不鼓励中药二次开发

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第2题
实施中药材生产质量管理规范(简称中药材GAP)的目的是:规范中药材生产,保证中药材质量,促进中药标准化,保证药材质量的有效性,达到药材生产()的目标。

A.优质

B.安全

C.稳定

D.可控

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第3题
对于中药注射剂的重要地位,下列说法正确的是()

A.中药注射剂在中药各剂型采购金额中所占的比例名列前茅

B.中药注射剂在临床主要用于治疗心脑血管疾病、抗肿瘤、抗感染

C.清开灵注射液中药注射剂进入2015版《国家基本药物目录》

D.注射用双黄连进入2015版的《中国药典》

E.推广中药材的GAP种植可在一定程度上降低中药注射剂不良反应

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第4题
提升药品安全监管水平,要求做到()。

A.完善药品检验体系建设

B.完善上市后药品监管体系

C.加强药品生产质量监管

D.构建科学的药品评价体系

E.建立完善中药标准规范和技术评价体系

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第5题
《中共中央、国务院关于卫生改革与发展的决定》对中药管理的规定是()。

A.实施批准文号管理的中药材和中药饮片,包装上应标明批准文号

B.对野生药材资源实行保护原则

C.对野生药材资源实行保护、采猎相结合的原则,并创造条件开展人工种养

D.适用于中药的研制、生产、经营、使用和监督管理,遵循继承与创新相结合的原则,保护野生药材资源

E.积极发展中药产业,推进中药生产现代化,逐步形成有序的流通体制,加快制定中药质量标准

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第6题
中药材来源广泛、质量不一、批与批之间的差异性是导致中药注射剂质量不稳定的因素之一。()

中药材来源广泛、质量不一、批与批之间的差异性是导致中药注射剂质量不稳定的因素之一。()

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第7题
药品安全性控制要求不断加强在中药方面的体现为()。

A.加强对中药材(饮片)33种禁用农残的控制

B.加强对中药材(饮片)真菌毒素的控制

C.完善了《中药有害残留物限量制定指导原则》

D.加强中药内源性毒性成分的质量控制

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第8题
经典名方是中医传承与创新的有效载体之一,关乎中医事业与中药产业的发展,目前在市场上看到的中成药,全部来源于经典名方。()
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第9题
储存中药材或中药饮⽚应当按照要求采取避光、遮光、通风、防潮、防⾍、防⿏等措施。()
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第10题
关于中药饮片生产经营管理的说法,正确的是()。
关于中药饮片生产经营管理的说法,正确的是()。

A.药品批发企业中药饮片采购人员应当具有中药学中级以上专业技术职称

B.生产中药饮片必须在符合药品生产质量管理规范条件下组织生产,出厂应经检验合格

C.批发企业可以从中药材专业市场购进中药材初加工产品,直接套袋按中药饮片销售

D.药品零售企业的中药饮片调剂人员必须为中药调剂员

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第11题
“中医将亡于药”,此话并非危言耸听。很多种植者为多赚快赚,没有严格遵循中药材采摘时间和产地的要求,甚至使用农药。中医没有合格的中药,等于外科医生没有手术刀。这表明()①中药材的种植必须遵循客观规律②违背规律的种植必将对中医药事业造成损害③对中药材种植规律的改造和利用能造福人类④对中药材种植规律的认识决定着中医药事业的发展

A.①②

B.①③

C.②④

D.③④

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