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[单选题]

中华人民共和国药品标准,简称部颁标准,由()组织编写并颁布施行。

A.国家卫生部

B.各省市自治区卫生厅

C.药物监督管理局

D.政府

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A、国家卫生部

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第1题
不属于药品质量检验三级质量标准的是()。

A.中国药典

B.部颁标准

C.地方药品标准

D.各省级质量标准

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第2题
《药品管理法实施条例》所称新药是指()。

A.中药品种保护的药品

B.我国未生产过的药品

C.在实验室研究的药品

D.未曾在中国境内上市销售的药品

E.依部颁标准生产的药品

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第3题
根据中华人民共和国国务院第632号令,对于《计算机软件保护条例》(一下简称“条例”)中“软件著作权”的描述中错误的一项是:

A.受条例保护的软件由两个以上的自然人、法人或者其他组织合作开发,参与开发人员在无归属约定的情况下也可享有整体软件的著作权

B.条例中对软件著作权的保护不延及开发软件所用的思想、处理过程、操作方法或者数学概念等

C.软件著作权人可以向国务院著作权行政管理部门认定的软件登记机构办理登记

D.软件登记的收费标准由国务院著作权行政管理部门会同国务院价格主管部门规定

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第4题
直接接触药品的包装材料和容器(简称“药包材”)的生产、进口和使用,必须符合()。

A.药包材国家标准

B.食品标准

C.企业标准

D.地方标准

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第5题
国务院药品监督管理部门颁布的()和药品标准为国家药品标准。

A.《中华人民共和国药品管理法》

B.《药品生产质量管理规范》

C.《中华人民共和国药典》

D.《药品经营质量管理规范》

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第6题
《中华人民共和国药品管理法》规定国家药品标准包括()

A《中华人民共和国药典》

B省级药品标准

C企业药品标准

D国务院药品监督管理部门颁布的药品标准

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第7题
国家药品标准包括()
国家药品标准包括()

A.中华人民共和国药典

B.局颁药品标准

C.药品注册标准

D.企业标准

E.地方标准

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第8题
根据《中华人民共和国药品管理法》。下列情形按假药论处的是()。

A.不注明生产批号的

B.被污染的

C.超过有效期的

D.药品所含成分与国家药品标准规定成分不符的

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第9题
药品经营质量管理规范自()施行。依照《中华人民共和国药品管理法》第十六条规定,具体实施办法和实施步骤由国家食品药品监督管理局规定

A.2013年1月1日起

B.2013年5月1日起

C.2013年6月1日起

D.2013年10月1日起

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第10题
SA8000即“社会责任标准”,是SocialAccountability8000的英文简称。SA8000由社会责任国际组织(SAI)最早制定于1997年8月,成立了机构CEPAA——标准和认可咨询委员会,委托独立的评估行审查SA8000标准的执行情况。SA8000所推出的社会责任标准取自于国际劳工组织公约、联合国共同人权宣言和联合国儿童权利公约。()
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第11题
()由药品生产企业自己制订,仅在本厂或本系统的管理上有约束力,属非法定标准。

A.企业标准

B.药品注册标准

C.国家药品标准

D.法定标准

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