B、一般差错、意外事件、接近差错、堵漏事件如护士长不在班当事人可在24小时内汇报
C、警讯事件、严重事件、严重差错护士长即刻报告护理部,护理部向相关院领导报告。一般差错、意外事件、接近差错、堵漏事件由护士长在24小时内口头和网上上报护理部
D、发生不良事件后,有关该病人的标本、化验结果、血袋、器械、护理记录等,应妥善保管,药品及输液器可不予保存
E、对发生的不良事件,应立即组织抢救或采取补救措施,尽量减轻或消除由于不良事件造成的不良后果
A.15天
B.7天
C.1天
D.2天
E.立即
A.发生不良事件后“有关记录、标本、化验结果级相关药品、器械均应妥善保管”不得擅自涂改、销毁
B.报告时间I、II级不良事件24小时内上报,III、IV级事件72小时内上报
C.日间:当值护士立即报告责任组长-值班医生-护长-科室主任-护理部主任-必要时向医院相关部门报告
D.夜间:当值护士报告值班医生-护士长-总值护士长、科室主任(必要时)-护理部主任,必要时向医院行政总值报告
A.发生病人自杀时
B.立即报告值班医生,病区护长(夜间报二值、三值护士)、保卫科、医务科、(夜间分别向行政总值及保卫科值班报告)
C.组织抢救
D.保护现场
E.做好病人自杀时间及处理经过记录
F.填写《不良事件报告表》并按程序及时向各级报告
A.临床试验过程中发生严重不良事件的,研究者应当在24小时内报告有关省、自治区、直辖市药品监督管理部门和国家食品药品监督管理局,通知申请人,并及时向伦理委员会报告
B.除试验方案或者其他文件(如研究者手册)中规定不需立即报告的严重不良事件外,研究者应当立即向申办者书面报告所有严重不良事件,随后应当及时提供详尽、书面的随访报告
C.研究者应当向伦理委员会报告由申办方提供的可疑且非预期严重不良反应
D.申办者者是药物临床试验安全性信息监测与非预期严重不良反应报告的责任主体
A.发生事件后要积极采取补救措施,最大限度地降低对患者的损害;
B.当事人应主动向护士长汇报,不得隐瞒;
C.患者发生药物不良反应后护士应妥善保管取下的药液和输注器具;
D.发生严重护理安全(不良事件)的科室护士长向护理部报告时限不超过1小时;
E.科室Ⅳ级事件发生7日内组织分析讨论
A.研究者应当立即向申办者书面报告严重不良事件
B.涉及死亡事件的报告,研究者应当向申办者和伦理委员会提供其他所需要的资料
C.收到申办者提供的SUSAR报告时,研究者及时阅读并考虑是否要调整受试者的治疗
D.研究者应当向伦理委员会报告由申办者提供的SUSAR报告
E.2020年新版GCP没有对研究者审阅SUSAR报告提出要求