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关于民族药新药的研发规律,以下表述错误的是()。
A.坚持传承与创新并重
B.把基础研究做扎实,优化临床方案设计
C.重视西医理论指导
D.立项从临床需求出发,加强研发模式创新
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A.坚持传承与创新并重
B.把基础研究做扎实,优化临床方案设计
C.重视西医理论指导
D.立项从临床需求出发,加强研发模式创新
A.医药市场规模不断扩大,新兴医药领域投资不断加大,上市医药企业持续增加研发投入,中小企业活跃
B.医药改革持续深化,国产创新药和治疗性仿制药市场环境不断改善,数字化为研发生产带来新机遇
C.西部陆海新通道的发展促使东部地区产业高速发展
D.新冠疫情背景下,国家扩大投资,加大对重大项目建设的支持力度
A.专利申请权及专利权均归乙公司
B.专利申请权归乙公司,专利权归甲
C.专利申请权归甲,专利权归乙公司
D.乙公司转让专利权时,甲在同等条件下有优先受让权
A.新药的巨额研发成本、高风险高失败率
B.医药企业的创立、生存和运转的高额维持成本
C.药品作为商品在监管、上市、进出口流通环节的严苛管理和相应的支出
D.保证整个链条的有效运转和下一轮新药开发的先期投入
A.对治疗指数小,需要依据实验室数据进行精确计算用药的临床药物治疗者开展药物治疗监测(TDM),发挥其药动学和药效学专长,与临床医师共同设计个体化给药方案。
B.承担对医务人员和患者的药品和药物治疗信息的传播工作。
C.独立开展新药安全性和有效性观察,做好收集、整理、评估和反馈工作。
D.结合临床实践,开展合理用药,药物利用度,药动学药效学和新药等研究。
A.生物类似药模拟小分子的生物制剂,化学仿制药模拟大分子的化学药物
B.生物类似药是指在质量、安全性和有效性方面与已获准上市的参照药高度相似的治疗性生物制剂
C.生物类似药的3期临床研究要求为非劣效性或优效性设计
D.生物类似药仅需要在临床前研究中证明与原研生物制剂的高度相似,如没有差异则研发成功
E.化学仿制药研发通常需要8-10年,生物类似药常需要3-5年
A.药物心理学是一门新兴学科
B.是研究药物在应用过程中,对心理活动和行为的影响规律及影响药物效应的心理因素
C.主要研究药物药代动力学
D.是提高药物疗效的心理学分支科学。