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[单选题]

不属于2020年我国国家药品监督管理局特别审批药品的是()。

A.新型冠状病毒灭活疫苗(Vero细胞)

B.血必净注射液

C.注射用卡瑞利珠单抗

D.连花清瘟胶囊

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第1题
符合原人事部、原国家药品监督管理局《关于修订印发〈执业药师资格制度暂行规定〉和〈执业药师资格考试实施办法〉的通知》要求的中专学历人员,截至()可报名考试

A.2019年12月31日

B.2020年12月31日

C.2021年12月31日

D.2022年12月31日

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第2题
我国国家药品监督管理局规定:每一种新药的临床研究医院不得少于()个

A.3

B.4

C.5

D.6

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第3题
下列不属于国家药品监督管理局职责的是()。

A.负责药品、医疗器械和化妆品上市后风险管理

B.依法承担药品、医疗器械和化妆品安全应急管理工作

C.负责执业药师注册管理

D.制定检查制度,依法查处药品、医疗器械和化妆品注册环节的违法行为

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第4题
国家食品药品监督管理局药品注册司()。

A.主要负责化学药品、生物制品、体外诊断试剂、中药的新药申请,进口药品和已 有国家标准申请进行技术审评工作

B.是具体负责药品注册的业务部门

C.是我国法定的药品注册管理机构

D.负责国家药品标准的制订工作

E.负责药品质量标准复核工作

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第5题
“国家药品不良反应监测中心”设在()

A.中国药品生物制品检定所

B.国家药品监督管理局药品评价中心

C.国家药品监督管理局药品审评中心

D.国家药品监督管理局安全监管司

E.卫生部医政司

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第6题
国家药品监督管理局负责批准进口药品广告。()
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第7题
组织制定修订药品、医疗器械、化妆品检查制度规范和技术文件的机构是()。

A.国家药品监督管理局药品评价中心

B.国家药品监督管理局药品审评中心

C.国家药品监督管理局食品药品审核查验中

D.中国食品药品检定研究院

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第8题
负责境外生产药品再注册审评工作的部门是()。

A.国家药品监督管理局药品注册司

B.国家药品监督管理局药品审评中心

C.国家药品监督管理局行政事项受理服务和投诉举报中心

D.省级药品监督管理部门

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第9题
对于已申报进CDE的制剂产品,在以下哪个网站可以查询其审评进度()

A.国家药品监督管理局网上办事大厅

B.药物临床试验登记与信息公示平台

C.国家药品监督管理局药品审评中心

D.国家药品监督管理局

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第10题
2005版药典实施,请问《国家药品监督管理局国家药品标准》是否有效?因为里面的检测方法都是按2000版药典检测。
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第11题
2021年()月,国家药品监督管理局发布《执业药师注册管理办法》

A.3

B.4

C.5

D.6

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