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[单选题]

伦理委员会审查职责()

A.遵守制度,因为制度要求进行跟踪审查

B.防止对医疗机构造成损失

C.保护受试者安全

D.帮助研究者规避风险

E.促进与申办方的沟通交流

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第1题
受试者保护落实包括哪几方面()

A.制度管理与体系内监管

B.伦理委员会审查与研究者实施

C.研究者实施

D.制度管理、伦理审查、研究者实施与体系内监管

E.制度管理与研究者实施

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第2题
伦理委员会要对研究者资格进行审查。()
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第3题
伦理委员会作出决定应当得到伦理委员会在场成员的1/2以上同意。伦理审查时应当通过会议审查方式,充分讨论达成一致意见。()
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第4题
伦理委员会应当保留哪些伦理审查记录。()

A.递交的文件

B.委员信息

C.伦理审查书面记录

D.会议记录

E.相关往来记录

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第5题
伦理委员会应当建立的书面文件描述不正确的是()

A.伦理委员会的组成、组建和备案的规定、会议日程安排、会议通知和会议审查的程序

B.伦理委员会对安全性事件的审查程序

C.对伦理委员会同意的试验方案的较小修正,采用快速审查并同意的程序

D.向研究者及时通知审查意见的程序及对伦理审查意见有不同意见的复审程序

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第6题
以下有关伦理审查体系领导描述正确的是()

A.组织机构应当委派一位机构高层领导负责伦理审查体系的管理工作

B.体系领导可以是院科研处长

C.体系领导可以由伦理委员会主任委员担任

D.体系领导应该由伦理委员会选举产生

E.体系领导一定要参与伦理审查工作

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第7题
以下对于伦理委员会的要求错误的是:()

A.组织机构负责构建伦理委员会的组织架构,负责伦理委员会的组建或换届

B.伦理委员会的主任委员应由负责研究业务的领导担任

C.伦理委员会委员利用审查工作表,以保证在审查中考量了所有相关的伦理准则和要点

D.伦理审查会议应当对研究项目进行充分的讨论,形成明确的审查意见后提请表决

E.组织机构应当定期组织对伦理委员会组成人员履职能力的考核

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第8题
伦理委员会的组成应当符合()
A、伦理委员会的委员组成、备案管理应当符合卫生健康主管部门的要求

B、伦理委员会的委员均应当接受伦理审查的培训,能够审查临床试验相关的伦理学和科学等方面的问题、应当有其委员的详细信息,并保证其委员具备伦理审查的资格

C、伦理委员会可以根据需要邀请委员以外的相关专家参与审查,但不能参与投票

D、以上三条均需要满足

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第9题
涉及人的生物医学研究伦理审查责任主体是()

A.临床试验机构

B.医疗卫生机构

C.申办者

D.伦理委员会

E.研究者

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第10题
不属于伦理审查内容的是()

A、科学研究

B、药物临床实验

C、新技术新项目

D、伦理委员会章程

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第11题
截至2020年7月,共几个区域伦理委员会,探索区域伦理委员会的职责与服务范围()

A.10个

B.6个

C.8个

D.9个

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