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[单选题]
临床试验中用于与试验药物参比对照的其他研究药物、已上市药品或者安慰剂叫做（)。
A.试验药物
B.对照品
C.对照药品
D.参比制剂
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A.临床试验过程中发生严重不良事件的，研究者应当在24小时内报告有关省、自治区、直辖市药品监督管理部门和国家食品药品监督管理局，通知申请人，并及时向伦理委员会报告
B.除试验方案或者其他文件(如研究者手册)中规定不需立即报告的严重不良事件外，研究者应当立即向申办者书面报告所有严重不良事件，随后应当及时提供详尽、书面的随访报告
C.研究者应当向伦理委员会报告由申办方提供的可疑且非预期严重不良反应
D.申办者者是药物临床试验安全性信息监测与非预期严重不良反应报告的责任主体
A.当主要目标侧重于药物安全时，样本量要比侧重于药物疗效时为大
B.等效性试验样本量要比优效性试验为大
C.主要指标为分类变量，样本量比数值变量为大
D.确证性研究，样本量较小;探索性研究，样本量较大
A.筛选受体者时主要基于安全性方面的考虑
B.推荐多次给药稳态药代研究评价生物等效性
C.口服常释制剂，需要进行空腹和餐后生物等效性研究
D.仿制药生物等效性试验尽可能选择原研产品作为参比制剂
E.采用药动学终点指标Cmax、Tmax和AUC进行评价
A.要完整表述一个生物利用度需要AUC，Tm两个参数
B.程度是指与标准参比制剂相比，试验制剂中被吸收药物总量的相对比值
C.溶解速度受粒子大小，多晶型等影响的药物应测生物利用度
D.生物利用度与给药剂量无关
E.生物利用度是药物进入大循环的速度和程度
