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[单选题]
对于所有退出试验的受试者,应保留其病例记录表,并以其最后一次的检测结果接转为最终结果,对其()和不良反应进行全数据分析。
A.状态
B.疗效
C.健康
D.症状
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A.状态
B.疗效
C.健康
D.症状
A.受试者参加试验应是自愿的
B.受试者有权在试验的任何阶段随时退出试验而不会遭到歧视或报复
C.必须使受试者了解,参加试验及在试验中的个人资料均属保密
D.受试者一旦同意作为受试者而不得随意退出试验
E.知情同意过程应采用受试者或法定代理人能理解的语言和文字
A.监查员应在每次访视时,认真填写病例报告表,并保证与原始资料一致
B.除正常数据外,各种实验室数据均应记录在病例报告表上
C.研究者应确保已将任何观察与发现,正确而完整地记录于病例报告表中
D.每一受试者的姓名和编码应准确记录在病例报告表中
A.应给予全额公平赔偿
B.不存在要求公平赔偿
C.应该要求给予公平赔偿
D.可以提出要求,给予适当公平赔偿
E.不存在要求公平赔偿,试验人员应该主动给适当赔偿
B.源文件指试验过程中产生的原始记录、文件和数据,包括核证副本
C.申办者应当有书面程序确保其对病例报告表的改动是必要的、被记录的,并得到研究者的同意。研究者应当保留修改和更正的相关记录
D.源数据可随意修改