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题目内容（请给出正确答案）

[单选题]

GMP是指（）

A.药品非临床研究质量管理规范

B.药品临床研究质量管理规范

C.药品生产质量管理规范

D.药品经营质量管理规范

答案

C、药品生产质量管理规范

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第1题

《药品非临床研究质量管理规范》简称是()。

A.GAP

B.GLP

C.GCP

D.GMP

E.GSP

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第2题

天津大学《药物非临床研究质量管理规范》的英文缩写是（)。

A.GMP

B.GSP

C.GLP

D.GCP

E.GAP

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第3题

《药物非临床研究质量管理规范》为（）。

A.GLP

B.GAP

C.GSP

D.GCP

E.GMP

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第4题

GMP是指（）。

A.良好药品实验研究规范

B.良好药品生产规范

C.良好药品供应规范

D.良好药品临床实验规范

E.分析质量管理

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第5题

GLP是《药品非临床研究质量管理规范》的英文缩写。（）

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第6题

下列关于生物药剂学的阐述错误的为（）。

A.生物药剂学的实验方法包括紫外分光光度法、荧光分光光度法、柱色谱法等

B.生物药剂学的研究既包括剂型因素又包括生物学因素

C.生物药剂学在保证药品质量、新药开发和临床合理用药等方面起到了重要作用

D.药物的消除指的就是药物被排泄出体外的过程

E.生物药剂学的实验对象除人外，还包括鼠、兔、等动物

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第7题

药物流行病学的最主要用途（)。

A.上市前临床质量与上市后研究

B.药品的市场准入

C.医保的决策制定

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第8题

药品生产企业GMP规范的含义是（)。

A.良好药品实验研究规范

B.良好药品生产规范

C.良好药品临床实验规范

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第9题

新建、改建和扩建的药品生产企业及车间必须符合（）。

A.药品非临床研究质量管理规范

B.药品临床实验管理规范

C.药品生产质量管理规范

D.药品经营企业质量管理规范

E.药材质量管理规范

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第10题

除本法另有规定的情形外，药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业、药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构等未遵守药品生产质量管理规范、药品经营质量管理规范、药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范等情节严重的，应（）

A．逾期不改正的，处十万元以上五十万元以下的罚款，责令停产停业整顿直至吊销药品批准证明文件、药品生产许可证、药品经营许可证等B．药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构等五年内不得开展药物非临床安全性评价研究、药物临床试验C．对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，没收违法行为发生期间自本单位所获收入，并处所获收入百分之十以上百分之五十以下的罚款，十年直至终身禁止从事药品生产经营等活动D．责令限期改正，给予警告

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第11题

为提高药物非临床研究的质量，确保实验资料的()，保障人民用药安全，根据《中华人民共和国药品管理法》，制定《药物非临床研究质量管理规范》

A.真实性

B.可塑性

C.可靠性

D.完整性

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