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[主观题]

每家中心机构/伦理SAE上报流程、接收SUSAR流程及要求都不一样,CRC接手项目都应尽快明确上报流

程及要求。SAE随访报告及总结报告如无特殊要求,也应该在研究者获知新信息的24h内进行上报。()

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第1题
下列SAE无需上报单位有()

A.申办者

B.受试者

C.伦理委员会

D.国家食品药品监督管理局

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第2题
统计报表流程表述正确得有()。

A.基层单位数据录入、审核数据、汇总数据、上报数据

B.地市局接收数据、审核数据、汇总数据、程序上报数据

C.省公司接收数据、审核数据、汇总数据、程序上报数据

D.集团公司接收数据、审核数据、汇总数据、形成统计资料

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第3题
段级监控中心接收探测站上报的监测图像数据,利用人工分析发现或确认疑似故障。()
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第4题
不需要及时传达的伦理决定()

A.SAE的跟踪处理结果

B.申请类的所有决定

C.向组长单位提交的研究进展报告的所有决定

D.报告类需要采取措施的决定

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第5题
段级监控中心接收探测站上报的监测图像数据,利用什么手段发现或确认疑似故障?()

A.智能分析

B.自动报警

C.人工分析

D.人工智能

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第6题
关于违背方案和严重不良事件记录,下列说法正确的是()

A.CRF中违背方案的合并禁用药的记录与门诊/住院病历记载应该一致

B.CRF中偏离和/或违背方案相关记录和处理与实际发生例数(门诊/住院病历)及总结报告一致

C.CRF中发生的SAE处理和报告记录,与原始病历(住院病历、门诊/研究病历)、总结报告一致

D.严重方案违背及SAE需报告医院伦理委员会,方案偏离可以不报告伦理委员会

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第7题
支票截留业务的发起行为(),接收行为()。

A.清算中心,营业机构

B.付款行,收款行

C.营业机构,清算中心

D.收款行,付款行

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第8题
某福利院在为院内智障青少年开设小组时发现,部分处于青春期的服务对象由于日常接触增加,开始谈恋爱,其中两个男孩为了争女朋友大打出手,造成了恶劣影响,这让社会工作者感到很为难。基于社会工作伦理难题处理的基本原则,社会工作者首先应()

A.厘清社会工作者自身对于此事的价值观取向

B.将智障青少年按照性别分别开展小组活动

C.通知三个孩子的父母并告知发生的事情

D.停止已经开展的小组工作并上报机构

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第9题
下列关于不良事件的说法正确的是()。

A.I级警讯事件需要做根因分析(RCA分析)

B.严重程度评估分级(SAC1级事件需要做RCA分析)

C.药物临床试验的SAE需要报不良事件

D.不良事件需要科主任审核后才能上报

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第10题
《晋商银行运营资料传递外包管理办法》规定,各机构应指定专人与外聘公司办理封包交接,无论交出还是接收,均需在本机构的《重要物品登记簿》上办理登记,监督中心接收监督凭证可以无需记载。()
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第11题
新契约、保全、理赔各级员工在业务处理过程中,均负有反洗钱可疑交易人工识别的职能,对于发现的可疑交易行为,应在()个工作日内上报机构反洗钱联系人,由反洗钱联系人审核通过后于()个工作日内报送机构合规反洗钱岗或进入核心系统客户洗钱风险评估及分类管理模块进行上报可疑交易操作。可疑交易上报不影响承保流程。

A.1,1

B.1,2

C.2,2

D.2、3

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