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《药物临床实验管理规范》合用人体生物运用度和生物等效性研究。()

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第1题
新药注册的药物临床实验管理的Ⅰ期是指()

A.初步的临床药理学及人体安全性评价试验

B.治疗作用初步评价阶段

C.扩大的多中心临床试验

D.新药上市后应用研究阶段

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第2题
GCP指什么?()

A.《药物临床实验质量经管规范》

B.《药品生产质量经管规范》

C.《世界医学大会赫尔辛基宣言》

D.《中华人民共和国药品经管法》

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第3题
任何在人体进行的药物的系统性研究,以证实或揭示实验药物的作用、不良反应及/或研究药物的吸收、分布、代谢和排泄,目的是确定实验药物的疗效和安全性,此为()。

A.临床实验

B.临床前实验

C.伦理委员会

D.不良事件

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第4题
建筑工程质量验收规范体系合用范畴是()验收。

A.建筑工程设计质量

B.建筑工程施工质量

C.建筑工程使用质量

D.建筑工程管理质量

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第5题
不属于伦理审查内容的是()

A、科学研究

B、药物临床实验

C、新技术新项目

D、伦理委员会章程

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第6题
违反《生物安全法》的规定,从事生物技术研究、开发活动未遵守国家生物技术研究开发安全管理规范
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第7题
客车运用维修工作应实现“()”的客车运用工作目标。

A.管理规范、作业标准

B.队伍专业、装备先进

C.质量达标、安全高效

D.安全优质、兴路强国

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第8题
从事高致病性或者疑似高致病性病原微生物样本()活动,应当具备相应条件,符合生物安全管理规范。

A.保藏

B.运输

C.采集

D.利用

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第9题
编制《政务服务中心运行规范》的目的是()

A.运用标准化手段,进行服务规范化建设

B.实现政务服务的系统化、透明化和常态化

C.解决政务服务中心的管理和服务问题

D.规定政务服务中心的行政级别

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第10题
如果政府不将公共责任和财政控制引zhckw.com入到预算领域以规范政府预算行为,加强对预算的监管
,那么不管采取什么样的预算改革方案和措施,都难以有效地管理公共资源和合理地运用公共权力。()

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第11题
GCP已经确认的正式中文全称为()。

A.药物临床试验质量管理规范

B.药品管理临床控制规范

C.药物管理临床试验规范

D.药品临床试验质量管理规范

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