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[多选题]

冷藏、冷冻药品的装箱、装车等项工作,应当由专人负责并符合以下要求()

A.车载冷藏箱或者保温箱在使用前应当达到相应的温度要求

B.应当在冷藏环境下完成冷藏、冷冻药品的装箱、封箱工作

C.装车前应当检查冷藏车辆的启动、运行状态、达到规定的温度后方可装车

D.启运时应当做好运输记录,内容包括运输工具和启运时间等

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第1题
按GSP要求,下列关于药品出库说法错误的是()

A.冷藏药品的装箱、封箱工作可以在阴凉库内完成

B.包装内有异常响动或液体渗漏不得出库

C.药品出库时应当附加盖企业药品出库专用章原印章的随货同行单(票)

D.药品拼箱发货的代用包装箱应当有醒目的拼箱标志

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第2题
使用冷藏车运输冷藏药品,装车前应当检查车辆的启动、运行状态,提前打开制冷机组和温度监测设备,对车厢内预热或预冷至规定的温度后方可装车()
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第3题
连锁企业需要委托储存配送的,应当将其经营范围内的全部药品或部分药品(仅限冷藏冷冻药品)委托给一家具备()的药品批发企业或委托给一家同一法定代表人(或属于同一企业集团)的药品批发企业。

A.药品储备能力

B.现代物流条件

C.药品运输能力

D.质量管理条件

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第4题
使用保温箱运输冷藏药品时,保温箱装箱前应预冷或预热至符合药品包装标识的温度范围内()
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第5题
冷链食品集中交易市场(农产品批发市场、农贸市场、社区菜市场)、超市、便利店、餐饮、自营电商等食品经营者应当具备相应的冷藏冷冻设施()
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第6题
一旦接到有新冠病毒核酸检测阳性样品的通知,冷链食品生产经营者应当迅速启动本单位应急预案,根据当地要求在专业人员指导下,及时对相关物品和环境采取应急处置。对相关物品临时封存、无害化处理,对工作区域进行消毒处理,对可能接触人员及时开展核酸检测和健康筛查等措施。物品在未处理前,应当保持冰箱、冰柜、冷库等冷冻冷藏设备正常运行,以防止物品腐败变质及可能的污染物扩散。相关物品处理时避免运输过程溢洒或泄露。参与相关物品清运工作的人员应当做好个人防护()此题为判断题(对,错)。
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第7题
药品经营企业应当制定和执行药品保管制度,采取必要的冷藏、防冻、防潮、防虫、防鼠等措施,保证药品质量药品入库和出库应当执行检查制度()
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第8题
作为《药品经营质量管理规范》的配套文件,已发布的5个附录包括()

A.冷藏、冷冻药品的储存与运输管理

B. 药品经营企业计算机系统

C. 湿度自动监测

D. 药品收货与验收和验证管理

E. 零售连锁管理

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第9题
根据《药品经营质量管理规范附录3》,在储存药品的仓库中和运输冷藏、冷冻药品的设备中配备温湿度自动监测系统,其相对湿度的测量设备最大允许误差是()

A.±5%RH

B.±10%RH

C.±15%RH

D.±20%RH

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第10题
关于抗人白介素-8鼠单抗乳膏的长期贮存方式,哪一项是正确的()

A.2-8℃冷藏

B.常温贮存

C.-4℃冷冻

D.无特殊要求

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第11题
下列说法正确的是()

A.根据广东省最新分类管理要求,药店有阴凉区或阴凉柜,不需要再配备冷藏柜

B.GSP对阴凉区或阴凉柜的药品储存温度要求是2-20℃

C.经营非药品应当设置专柜,只要与药品区域隔离,就不需要有标志

D.冷藏药品在运输过程中,药品不得直接接触冰袋,冰排等蓄冷剂。

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