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[填空题]

每批灌封开始到最后一瓶产品开始灭菌时间不得超过()小时。

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第1题
从第一次按压开始到最后一次人口呼吸结束为止,完成时间不超过2分30秒,超时5秒钟扣0.5分,扣完为止()

A.5分

B.4分

C.3分

D.2分

E.1分

F.0分

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第2题
2010版GMP要求,用于生产非最终灭菌产品的吹灌封设备自身应装有()级空气风淋装置。

A.A

B.C

C.D

D.B

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第3题
灌封胶调配:开启搅拌器电源开关,然后转动搅拌器调速按钮,使搅拌机开始旋转,再将搅拌机的叶片慢慢放入胶体混合物中,将灌封胶搅拌均匀。()
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第4题
有关注射剂灭菌的叙述中错误的是()。

A.灌封后的注射剂必须在12H内进行灭菌

B.注射剂在121.5℃需灭菌30MIN

C.微生物在个性溶液中耐热性最大,在碱性溶液中次之,酸性不利于微生物的发育

D.能达到灭菌的前提下,可适当降低温度和缩短灭菌时间

E.滤过灭菌是注射剂生产中最常用的灭菌方法

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第5题
最终灭菌产品的洁净度级别正确的是()。

A.高污染风险的产品灌装(或灌封)在C级背景下的局部A级

B.高污染风险产品的配制和过滤、直接接触药品的包装材料和器具最终清洗后的处理在C级

C.轧盖、灌装前物料的准备在D级

D.产品配制(指浓配或采用密闭系统的配制)和过滤直接接触药品的包装材料和器具的最终清洗在D级

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第6题
对于滴眼剂的生产工艺表达错误的选项是()。

A.药物性质稳固这灌封完成后进行灭菌、质检和包装

B.主药不耐热的品种所有无菌操作法制

C.用于眼部手术的滴眼剂一定加入抑菌剂,以保证无菌

D.塑料滴眼瓶用气体灭菌

E.对氧备敏感药物制备的滴眼剂多用玻璃滴眼瓶

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第7题
输液灌封后,一般灭菌过程应在()内完成。
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第8题
液体制剂的配制、过滤、灌封、灭菌等工序应当在()内完成。
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第9题
下列有关injection的制备,正确的是()。

A.配制、灌封、灭菌在洁净区进行

B.精滤、灌封、安瓿干燥灭菌后冷却在洁净区进行

C.灌封、灭菌在洁净区进行

D.精滤、灌封、灭菌在洁净区进行

E.配制、精滤、灌封在洁净区进行

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第10题
击鼠标 击鼠标比赛现在开始!参赛者有拉尔夫、威利和保罗。 拉尔夫10秒钟能击10下鼠标;威利20秒

击鼠标

击鼠标比赛现在开始!参赛者有拉尔夫、威利和保罗。

拉尔夫10秒钟能击10下鼠标;威利20秒钟能击20下鼠标;保罗5秒钟能击5下鼠标。以上各人所用的时间是这样计算的;从第一击开始,到最后一击结束。

他们是否打平手?如果不是,谁最先击完40下鼠标?

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第11题
可实现100℃以下的均匀灭菌的是()。

A.超声波洗瓶机

B.安瓿灌封机

C.安瓿检漏灭菌器

D.安瓿水浴式灭菌器

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