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[多选题]

与药品直接接触的设备表面应(),不与药品发生化学变化或吸附药品。

A.光洁

B.平整

C.易清洗或消毒

D.耐腐蚀

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第1题
与药品直接接触的设备表面光洁、平整、易清洗消毒、耐腐蚀,不与药品发生()或()。
与药品直接接触的设备表面光洁、平整、易清洗消毒、耐腐蚀,不与药品发生()或()。

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第2题
关于生产操作的人员,下面说法正确的是()。

A.进入洁净生产区的人员不得化妆和佩带饰物

B.与药品生产有关的人员都应当经过培训,培训的内容应当包括卫生及微生物知识

C.企业应当采取适当措施,避免体表有伤口、患有疾病的人员从事直接接触药品的生产

D.操作人员应当避免裸手直接接触药品、与药品直接接触的包装材料和设备表面

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第3题
关于设备,下面说法正确的是()。

A.应当按照详细规定的操作规程清洁生产设备

B.应当配备有适当量程和精度的衡器、量具、仪器和仪表

C.与药品直接接触的生产设备表面应当平整、光洁、易清洗

D.设备必须是不锈钢材质,并不得与药品发生化学反应、吸附药品或向药品中释放物质

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第4题
《坚果产品卫生管理规定》:包装开班设备卫生要求。()

A.不与产品直接接触:设备、工器具→除去表面脏物→干净抹布擦洗

B.与产品直接接触:灰尘清理→清水擦洗→用100ppm~200ppm二氧化氯/200ppm84消毒液喷洒、擦拭消毒

C.先进灰尘清理,开水(100℃)擦洗然后用蘸有70%~75%的酒精抹布进行擦拭

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第5题
影响产品质量的主要因素发生变更时必须进行确认或验证,比如原辅料、与药品直接接触的包装材料,还有()。

A.生产设备

B.生产环境

C.生产工艺

D.检验方法

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第6题
下列操作不允许裸手进行的是()

A.接触药品

B.接触内包材

C.接触洁区设备内表面

D.裸手搞卫生

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第7题
以下关于生产设备,说法不正确的是()

A.设备、工器具等与食品接触的表面应光滑,无吸附、易于清洁和保养

B.正常生产条件下不与食品、消毒剂、清洁剂发生反应,并保持完好

C.设计和结构避免零件、金属碎屑、润滑油等混入食品

D.生产设备上可能接触食品的活动部件应选用食用油脂或其他可以起到润滑作用的油脂

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第8题
药品包装所用的材料包括()。

A.与药品直接接触的包装材料

B.与药品直接接触的印刷包装材料

C.包括发运用的外包装材料

D.与药品直接接触的容器

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第9题
药品生产所需的原料、辅料以及直接接触药品的包装材料应符合药品标准或药用要求。()
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第10题
药品经营企业应()一次组织直接接触药品的人员进行健康检查,并建立健康档案

A.1年

B.2年

C.3年

D.4年

E.5年

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