A.片剂外观应当完整光洁,色泽均匀,有适宜的硬度
B.片重大于0.3g,重量差异限度为±5%
C.糖衣片的崩解时限为30min
D.凡检查溶出度的片剂,不再进行崩解时限检查
A.检查项包括反应药品安全性与有效性的试验方法和限度、均一性与纯度等制备工艺要求
B.除另有规定外,凡规定检查溶出度或释放度的片剂,不再检查崩解时限
C.单剂标示量小于50Mg或主要含量小于单剂重量50%的片剂,应检查含量均匀度
D.凡规定检查含量均匀度的制剂、含量均匀度检查法属于特性检查法
A.有关物质
B.残留溶剂
C.装(重)量差异
D.崩解时限
E.含量均匀度
A.限量检查法的目的是评价药品的纯度
B.特性检查法用来评价药品的有效性与均一性
C.崩解时限、溶出度与释放度、特殊杂质检查法属于特性检查法
D.单剂标示量小于25mg或主药含量小于单剂重量50%的片剂,应检查含量均匀度
E.多种维生素或微量元素一般不检查含量均匀度
1.该药品处方组分中的“主药”应是()。
A.红霉素
B.青霉素
C.阿奇霉素
D.氧氟沙星
E.氟康唑
2.该制剂处方中EudragitNE30D、EudragitL30D-55的作用是()。
A.缓释包衣材料
B.胃溶包衣材料
C.肠溶包衣材料
D.肠溶载体
E.黏合剂
3.根据处方组分分析推测该药品的剂型是()。
A.缓释片剂
B.缓释小丸
C.缓释颗粒
D.缓释胶囊
E.肠溶小丸
4.该制剂的主药规格为0.2g,需要进行的特性检查项目是()。
A.不溶性微粒
B.崩解时限
C.释放度
D.含量均匀度
E.溶出度