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实验室应确保的修改可以追溯到前一个版本或原始观察结果。应保存原始的以及修改后的数据和文档,包括修改的日期、标识修改的内容和负责修改的人员()
A.检测报告
B.技术记录
C.文件
D.档案
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A.检测报告
B.技术记录
C.文件
D.档案
A.数据经过审核、清理
B.数据是经过确认的版本
C.数据内容、格式符合数据互用标准或数据互用协议
D.为了保险起见,应交付未经修改的原始数据
A.安装介质前需要做完整性检查
B.私网可以跟业务网络互通
C.需要检查主机时区检查
D.确保操作系统类型及版本是被对应的Oracle版本认证的
A.一般应用于开局调测或业务已经中断时的故障处理
B. 保证用于替换的单盘可以正常使用
C. 保证用于替换的单盘与原单盘软硬件版本一致
D. 替换操作前应先大致定位故障单盘
A.招标文件的澄清或修改应在投标截止时间14天前发出
B.招标文件的澄清应不指明所澄清问题的来源
C.投标人收到澄清后的确认时间一般采用一个相对的时间
D.招标文件澄清或修改发出的时间距投标截止时间不足20天的,相应推迟投标截止时间
A.任何对已确定的产品、工艺、工艺环境(或场所)、物料、设施、设备、标准、检验方法、GMP文件、计算机系统、关键人员等各项内容的修改行为
B.是指对所有变更进行审查,并采取必要的行动以证实变更对产品质量不会产生任何不利影响。变更后的设备或系统应进行验证或确认,且持续保持在验证状态
C.变更控制应贯穿产品的生命周期,应基于风险考虑
D.对具有潜在产品质量影响的变更进行评估、审批,确保变更实施前对产品质量的潜在影响得到充分评估,避免不受控的变更对产品质量带来风险
A.应符合国家规定的有关标准和实验室使用的要求
B.个人防护用品的选择、使用、维护有明确的的书面规定、程序和使用指导
C.使用前应仔细检查,不使用标志不清、破损或泄露的防护用品
D.紧急情况下可以不做任何检查直接佩戴
E.任何情况下都需要遵循使用原则