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[单选题]
在生物等效性评价中,用于评价两种制剂Tmax间是存在差异的方法是()
A.双向单侧t检验与90%置信区间
B.系统适用性试验
C.非参数检验法
D.限量检查法
E.方差分析
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A.双向单侧t检验与90%置信区间
B.系统适用性试验
C.非参数检验法
D.限量检查法
E.方差分析
A.筛选受体者时主要基于安全性方面的考虑
B.推荐多次给药稳态药代研究评价生物等效性
C.口服常释制剂,需要进行空腹和餐后生物等效性研究
D.仿制药生物等效性试验尽可能选择原研产品作为参比制剂
E.采用药动学终点指标Cmax、Tmax和AUC进行评价
A.药物被吸收进入血液循环的速度与程度
B.生物利用度是衡量制剂疗效差异的重要指标
C.生物利用速度常用达峰时间评价,达峰时间短,药物吸收快
D.生物利用程度为药物进入血液循环的多少,可通过血药浓度-时间曲线下面积AUC表示,与药物吸收总量成正比
E.生物利用度应该用峰浓度Cmax、达峰时间tmax和血药浓度-时间曲线下面积AUC三个指标全面地评价