题目内容
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[单选题]
药品上市许可持有人应当制定药品上市后风险管理计划，主动开展药品上市后研究，对药品的进行进一步确证，加强对已上市药品的持续管理（）
A.安全性
B.有效性
C.质量可控性
答案
C、质量可控性
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A.需要紧急控制的，可采取暂停药品生产、销售及召回产品等措施
B.对评估认为风险大于获益的品种，应当主动申请撤销药品生产许可证
C.对提示药品可能存在质量安全问题的，药品上市许可持有人必须立即采取暂停生产、销售、使用或者召回等措施，并积极开展风险排查
D.对于药品上市许可持有人采取的修改说明书，以及暂停药品生产、销售、使用或者召回等风险控制措施，药品上市许可持有人应当主动向社会公布
A.药品生产销售情况
B.上市后研究情况
C.风险管理情况
D.药品不合格率
A.开展药品上市后不良反应监测
B.主动收集疑似药品不良反应信息
C.主动跟踪疑似药品不良反应信息
D.对已识别风险的药品及时采取风险控制措施
A.月，每月
B.季度，每季度
C.半年、每半年
D.年度，每年
A.药品生产过程中的重大变更
B.药品说明书中涉及有效性内容以及增加安全性风险的其他内容的变更
C.持有人转让药品上市许可
D.药品生产过程中的微小变更
