A.研究方案的设计与实施,试验的风险与受益
B.受试者的招募,受试者的医疗与保护
C.知情同意书告知的信息,知情同意的过程
D.隐私与保密,涉及弱势群体的研究
A.利用有身份标识的样本再次进行另一项研究
B.经捐献者同意获得的人体生物学样本或相关临床和病史资料进入生物样本数据库
C.当研究方案的实施程序或者条件发生变化,或者修改已批准的研究方案时,在机构伦理委员会审查批准后
D.采取样本总同意的形式签署的知情同意书并进行另一项研究
A.必须尊重知识产权,充分尊重他人已经获得的研究成果
B.合作研究成果在发表前要经过所有署名人审阅,并签署确认书
C.在对自己或他人的作品进行介绍、评价时,应遵循客观、公正、准确的原则
D.尊重研究对象(包括人类和非人类研究对象),在涉及人体的研究中,必须保护受试人合法权益和个人隐私并保障知情同意权
A.真实世界研究是一种具体研究设计
B.真实世界研究可以替代传统临床试验用于药品评价
C.使用常规收集医疗数据的研究可以申请豁免知情同意
D.不同的研究问题采用的设计和统计方法不同
A.非伤害原则
B.知情同意原则
C.匿名和保密原则
D.价值中立原则
A.样本是否全面覆盖
B.样本的大小及主要特征
C.抽样方法
D.抽样方法、样本大小、特征和知情同意
E.是否获得了总体样本
A.受试者的身份能够通过其回应内容而被直接或间接地识别出来
B.受试者的回应或者行为可能造成受试者犯罪或承担民事责任的风险
C.研究涉及敏感行为
D.以上皆是