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第1题
下列有关体系文件管理的内容，哪些表述是正确的？（）
A.体系文件应明确编制、审核和批准的权限
B.体系文件应规定如何进行标识
C.体系文件的应规定修订、回收、作废、销毁的流程
D.体系文件应发放至每位员工
第4题
组织制定修订药品、医疗器械、化妆品检查制度规范和技术文件的机构是（)。
A.国家药品监督管理局药品评价中心
B.国家药品监督管理局药品审评中心
C.国家药品监督管理局食品药品审核查验中
D.中国食品药品检定研究院
第8题
安全生产标准化建设的实施运行及完善，描述错误是（)。
A.企业应针对实际情况，不断修订和完善制度
B.企业因充分吸收运行中反馈的问题，找到原因，修订完善制度
C.企业的安全管理制度只限制于批准发布的纸质文件
第9题
下列哪项说法是错误的？（)
A 企业应定期对药品采购的整体情况进行综合质量评审。
B 质管员、验收员、养护员、采购员应具有药学或者医学、生物、化学等相关专业中专以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称。
C 企业法定代表人或企业负责人必须是执业药师。
D 新构建、新增加及修订的体系文件可不通过总经理批准后即可发布执行。
E 企业的计算机系统应能实现部门之间、岗位之间的信息传输和数据共享。
