国产药品的定期汇总报告应上报()。
A.所在省级卫生行政部门报告
B.所在省级药品监督管理部门
C.国家药品不良反应监测中心
D.省级药品不良反应监测中心
A.所在省级卫生行政部门报告
B.所在省级药品监督管理部门
C.国家药品不良反应监测中心
D.省级药品不良反应监测中心
A.MAH应定期检索文献,报告其中的个例不良反应
B.文献检索获得的非个例不良反应,在PSUR中进行汇总分析,不需要向国家报告
C.药品零售企业收集的不良反应,由零售企业向国家报告
D.MAH应定期浏览其发起或资助的网站,收集可能的不良反应病例
A.集团客户主办行、协办行定期检查与本行建立信贷关系的集团客户成员企业情况。
B.协办行应及时将相关贷后检查材料报送主办行。
C.主办行收集汇总协办行材料后,形成集团客户贷后管理报告,按季上报集团客户管理行。
D.集团客户管理行前台业务部门及时将集团客户经营、投资、资金往来、授信、用信等情况通报集团客户主办行和协办行。
A.根据批件中的审查频率,在截止日期前1个月提交研究进展报告
B.申办者应向组长单位伦理委员会提交各中心的汇总报告
C.项目完成后应及时提交
D.如需延长批件有效期,应通过“研究进展报告”申请
A.新药监测期内的国产药品,报告所有不良反应
B.首次获准进口5年以内的进口药品,报告新的和严重的不良反应
C.新药监测期以外的国产药品,报告所有不良反应
D.首次获准进口5年以上的进口药品,报告新的和严重的不良反应
A.所有药品的不良反应及可疑不良反应
B.新药监测期内的国产药品应当报告该药品引起的所有不良反应
C.进口药品自首次获准进口之日起5年内,报告该进口药品的所有不良反应;满5年的,报告新的和严重的不良反应
D.其它国产药品,报告新的和严重的不良反应
E.病人发生的所有不良反应及可疑不良反应