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[判断题]

临床实验所在医疗机构和实验室所有资料(涉及病案)及文献均应准备接受药政管理部门视察。()

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第1题
研究者应将临床实验资料在所在医疗单位保存,保存期为实验药物临床实验结束后至少5年。()
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第2题
研究者应向所有参加临床实验工作人员阐明关于实验资料、规定和在工作中职责。()
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第3题
临床实验方案中应涉及临床观测及实验室检查项目和测定次数以及随访环节。()
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第4题
研究者依照关于资料起草临床实验方案并签字后即可实行。()
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第5题
因所有受试者均是订立了知情批准书之后参加临床实验,因此虽然发生与实验有关损害,申办者也不必提供经济补偿。()
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第6题
关于医疗机构药事管理叙述有误的是()

A.医疗机构购进药品应该验明药品合格证明和其他标识

B.医疗机构应当有与所使用药品相适应的场所、设备、仓储设施和卫生环境

C.医疗机构配制制剂应当由所在地县级以上人民政府药品监督管理部门批准的医疗机构制剂许可证

D.医疗机构配制的制剂不得在市场上销售

E.制定和执行药品保管制度

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第7题
医学观察和健康监测期间,密切接触者和密接的密接一旦出现任何症状,下列做法错误的是()。

A.立即向当地疾控机构报告

B.按规定送定点医疗机构诊治

C.采集标本开展实验室检测与排查工作

D.对其密切接触的人员进行调查和医学观察

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第8题
定点医疗机构工作的人员管理要求包括()

A.上岗前应进行新冠病毒核酸检测

B.所在地区发生多点散发或聚集性疫情时,根据疫情发展形势和防控需要,可选择增加血常规、抗体检测和胸部CT检查

C.定点医疗机构工作的人员应实行全闭环管理,固定通勤车辆和驻地,住宿应单人单间

D.以上都包括

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第9题
健康照护人员必须遵守所在医疗机构或护理院的各项规定。()
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第10题
贫困人口享受“先诊疗后付费”实施区域是()?

A.各县农村贫困患者所在县域内的定点医疗机构

B.各县(市)农村贫困患者所在县域内的定点医疗机构

C.各县(市)农村贫困患者在全国的定点医疗机构

D.各县(市)农村贫困患者所在县域内的定点药店

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第11题
试用期人员开具处方,无须经所在医疗机构有处方权的执业医师审核、并签名或加盖专用签章后就有
效。()
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