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[主观题]

严禁参加医疗产品生产、经营企业或者经销人员安排、组织或者支付费用的()或者旅游、健身、娱乐等活动安排。

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第1题
发现生产的医疗器械不符合强制性标准、经注册或者备案的产品技术要求,或者存在其他缺陷的,应当由()召回医疗器械。

A.医疗器械注册人或备案人

B.生产厂家

C.经营企业

D.研制机构

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第2题
功能折扣策略是指()。

A.销售者对大批量购买的买主,根据其购买数量所给予一定价格折扣的价格策略

B.生产或经营季节性商品的企业,对在消费淡季购买商品的顾客给予一定价格折扣的策略

C.企业对买主用现金支付或在规定的期限内付清货款所给予一定价格折扣的策略

D.生产企业对经销该企业产品的各类流通企业所给予的价格折扣

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第3题
产品组合是企业生产和经销的全部产品的结构。()
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第4题
从事第二类、第三类医疗器械批发业务以及第三类医疗器械零售业务的经营企业,还应当建立销售记录制度,记录事项至少包括()

A.医疗器械的名称、型号、规格、数量

B.医疗器械的生产批号、使用期限或者失效日期、销售日期

C.医疗器械注册人、备案人和受托生产企业的名称

D.供货者或者购货者的名称、地址以及联系方式

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第5题
以下哪些属于医疗器械注册人、备案人、受托生产企业共同的义务?()

A.按照医疗器械生产质量管理规范,建立健全与所生产医疗器械相适应的质量管理体系并保证其有效运行

B.严格按照经注册或者备案的产品技术要求组织生产,保证出厂的医疗器械符合强制性标准以及经注册或者备案的产品技术要求

C.依法开展不良事件监测和再评价

D.建立并执行产品追溯和召回制度

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第6题
医疗器械经营企业、使用单位履行了《医疗器械监督管理条例》规定的进货查验等义务,有充分证据证明其不知道所经营、使用的医疗器械为下列情况()规定情形的医疗器械,并能如实说明其进货来源的,收缴其经营、使用的不符合法定要求的医疗器械,可以免除行政处罚

A.生产、经营未取得医疗器械注册证的第二类、第三类医疗器械的

B.生产或者经营未经备案的第一类医疗器械

C.生产、经营、使用不符合强制性标准或者不符合经注册或者备案的产品技术要求的医疗器械的

D.经营、使用无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗器械,或者使用未依法注册的医疗器械的

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第7题
国家实行药品不良反应报告制度,应按规定报告药品不良反应的单位是()

A.药品生产企业

B.药品经营企业

C.医疗卫生机构

D.药品生产企业、药品经营企业

E.药品生产企业、药品经营企业和医疗卫生机构

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第8题
直接参加产品生产工人的职工薪酬应计人()科目.

A.生产成本

B.制造费用

C.管理费用

D.生产费用

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第9题
药品不良反应报告和监测管理办法适用于()

A.药品生产、经营企业和医疗卫生机构

B.药品不良反应监测专业机构

C.(食品)药品监督管理部门

D.有关主管部门

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第10题
关于企业内部清真规范管理要求,描述正确的是()。
A.集团的经营管理机构中应至少有一名保持清真饮食习俗的管理人员

B.各单位从业员工中保持清真饮食习俗少数民族的员工比例原则上应不低于5%的比例,但根据实际情况,也可在食品、原料采购或监督环节有清真饮食习俗的少数民族员工参与管理即可

C.集团和所属分支机构所有员工必须了解清真饮食习俗少数民族的禁忌,尊重其民族风俗

D.新聘员工上岗前应当进行有关企业清真食品管理规定和清真食品相关知识的学习和培训

E.各单位生产车间区域的员工餐厅必须为清真餐厅,并按要求在关键岗位和环节必须有保持清真饮食习俗的少数民族人员担任和监督。生产、经营清真食品所需的肉类,必须由清真屠宰场或者清真网点采购;外地调拨的清真肉类,应当注明来源,并保持有清真食品的有关证明

F.严禁餐厅经营清真禁忌的食品;严禁员工携带非清真食品进入厂区

G.经公司同意设立的伊利食品专营店或销售专柜内不得经营清真禁忌的食品

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第11题
第一类中的药品类制毒化学品药品单方制剂,由麻醉药品定点经营企业经销,且不得零售。()
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