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[单选题]

I期临床试验失败的主要原因是()

A.药物的有效性不好

B.药物的安全性差

C.药物制剂问题

D.商业问题

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第1题
上市后药品再评价阶段属于()。

A.I期临床试验

B.Ⅱa期临床试验

C.Ⅱb期临床试验

D.Ⅲ期临床试验

E.IV期临床试验

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第2题
下列哪种说法正确的是()

A.Ⅰ临床试验为随机盲法对照临床试验

B.Ⅱ期临床试验研究人体耐受情况及最适给药剂量、间隔及途径

C.Ⅲ期临床试验是在较大范围内进行新药疗效和安全性评价

D.Ⅲ期临床试验的病例数不少于200例

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第3题
()临床试验是初步进行安全性研究,通常在小量健康人中进行,逐渐增加剂量以确定安全水平

A.II期

B.III期

C.I期

D.IV期

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第4题
BLISS-LN临床试验的主要终点PERR指的是()

A.尿蛋白肌酐比uPCR<0.5,eGFR下降不超过10%复发前水平,且>=90,无治疗失败

B.尿蛋白肌酐比uPCR<0.5,eGFR下降不超过15%复发前水平,且>=90,无治疗失败

C.尿蛋白肌酐比uPCR<=0.7,eGFR下降不超过15%复发前水平,且>=60,无治疗失败

D.尿蛋白肌酐比uPCR<=0.7,eGFR下降不超过20%复发前水平,且>=60,无治疗失败

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第5题
带SN切换过程中目标侧准备失败的主要原因是无线环境差。()
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第6题
变更数据库失败的主要原因是该数据库正在使用。()

此题为判断题(对,错)。

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第7题
关于UI的治疗方案正确的说法()?

A.期待治疗或指导同房:年龄

B.腹腔镜手术:怀疑I/II期子宫内膜异位症患者,或者有盆腔粘连危险因素的患者可考虑行腹腔镜检查

C.促排卵+AIH治疗:年龄大于35岁且不孕年限>2年,或年龄≥35岁可行OI+IUI治疗3个周期

D.IVF-ET:年龄>35岁,不孕年限≥3年,或患者接受三个周期以上的OI+AIH失败后,可考虑行IVF-ET助孕

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第8题
在药物临床试验中,初步评价该药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性的是()。

A.Ⅰ期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验

E.临床前研究

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第9题
Hy’s法则的核心内容中,若一种药物在几期临床试验中有患者出现血清ALT或AST>3×ULN和TBiL>2×ULN的肝细胞性黄疸,则约10%可发展为ALF()

A.Ⅰ期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验

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第10题
初步安全性评价阶段属于()。

A.III期临床试验

B.II期临床试验

C.Ⅰ期临床试验

D.IV期临床试验

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第11题
夏美电子在生产AR设备之前,曾花大力气收集到大量的统计数字。所有的数字都显示,中国消费者购买AR设备的高潮最迟在两年内就会来到。可在他们的调研数据中,已经有顾客开始从现实增强技术的AR设备逐渐转向虚拟现实技术的VR设备,这一变化却没有引起夏美的重视。最终导致夏美电子AR设备项目亏损3000万元。你认为亏损的关键原因是()。

A.使用适当的统计方法能够预测到市场需求的变化,但该公司统计分析人员反应不灵敏

B.该公司的失败主要是因为其市场研究人员过于倚重可量化的数字,阻碍了他们去觉察现实中出现的变化

C.该公司在做出这项重大决策中,收集到大量信息,但没有给予恰当的处理,因此在该项目上遭到了失败

D.依赖数量化信息的收集和处理是理性决策法优越于经验决策法的主要方面,该公司的失败就在于没有摒弃传统的经验决策法

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