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[单选题]
《药品生产监督管理规范》规定,《药品生产许可证》所载明的项目中,许可事项变更,包括()
A.企业负责人、生产范围、生产地址
B.法定代表人、生产地址、注册地址
C.企业负责人、生产范围、注册地址
D.法定代表人、企业负责人、质量负责人
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A、企业负责人、生产范围、生产地址
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A.企业负责人、生产范围、生产地址
B.法定代表人、生产地址、注册地址
C.企业负责人、生产范围、注册地址
D.法定代表人、企业负责人、质量负责人
A、企业负责人、生产范围、生产地址
A.麻醉药品和类精神药品运输证明核发
B.中药材生产质量管理规范认证
C.麻醉药品和精神药品邮寄证明核发
D.药用辅料的注册审批
A.《药品经营质量管理规范》
B.《药品生产质量管理规范》
C.《药品生产监督管理办法》
D.《药品流通监督管理办法》
A.持有与生产该药品相符的《药品生产许可证》
B.具有与生产该药品相适应的生产与质量保证条件
C.取得该药品批准文号
D.负责该药品的销售
E.持有与生产该药品的生产条件相适应的《药品生产质量管理规范》认证证书
A.企业负责人或者是归企业负责人直接领导的质量受权人
B.主管生产的负责人
C.总工程师
D.质量检验部门负责人
E.主管技术的负责人
A.按生产假药处罚
B.按生产劣药处罚
C.按无证生产处罚
D.按末遵守《药品生产质量管理规范》处罚