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题目内容（请给出正确答案）

[多选题]

对生产工艺偏差、质量差异、生产过程中的故障和事故以及采取的措施，疫苗上市许可持有人应当（)。

A.如实记录

B.在相应批产品申请批签发的文件中载明

C.可能影响疫苗质量的，立即采取措施，并向省级药品监督管理部门报告

D.就地销毁疫苗

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第1题

生产过程中影响商品质量的因素主要是（)。

A.产品的开发设计

B.原材料质量生产工艺和设备

C.质量控制

D.成品检验及包装

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第2题

在合成香料的生产工艺方面，由于品种多并且产量相对小，故大多数采用小规模间歇生产。（）

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第3题

改变（)时，还应当对变更实施后最初至少三个批次的药品质量进行评估。

A.原辅料

B.与药品直接接触的包装材料

C.生产工艺

D.主要生产设备

E.影响药品质量的主要因素

F.以上都是

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第4题

改变原辅料、与药品直接接触的包装材料、生产工艺、主要生产设备以及其他影响药品质量的主要因素时，还应当对变更实施后最初至少()个批次的药品质量进行评估。

A.一个

B.两个

C.三个

D.四个

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第5题

改变原辅料、与药品直接接触的包装材料、生产工艺、主要生产设备以及其他影响药品质量的主要因素时，还应当对变更实施后最初至少()个批次的药品质量进行评估。如果变更可能影响药品的有效期，则质量评估还应当包括对变更实施后生产的药品进行稳定性考察。

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第6题

改变原辅料、与药品直接接触的包装材料、生产工艺、主要生产设备和其他影响药品质量的主要因素时，还应当对变更实施后最初至少（）个批次的药品质量进行评估。

A.2

B.3

C.4

D.以上都不是

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第7题

任何偏离生产工艺、物料平衡限度、质量标准、检验方法、操作规程等的情况均应当有记录，并立即报告主管人员及质量管理部门，应当有清楚的说明，重大偏差应当由()部门会同其他部门进行彻底调查，并有调查报告。偏差调查报告应当由质量管理部门的指定人员审核并签字。

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第8题

原辅料供给分析的内容主要包括（）。

A.规格和质量等是否符合项目生产工艺的要求

B.供应来源及数量能否满足项目生产的需要

C.价格的合理性

D.运输等问题对成本的影响

E.存储所要求的条件及存储数量等

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第9题

原辅料供给分析的内容主要包括()

A.价格的合理性

B.运输等问题对成本的影响

C.存储所要求的条件及存储数量等

D.规格和质量等是否符合项目生产工艺的要求

E.供应来源及数量能否满足项目生产的需要

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第10题

在PLC控制系统的设计中应遵循哪些基本设计原则()？①实现设备、生产机械、生产工艺的全部动作②满足设备、生产机械对产品的加工质量以及生产效率的要求③确保系统安全、稳定、可靠地工作④尽可能地简化控制系统的结构，降低生产、制造成本⑤充分提高自动化程度，减轻劳动强度⑥改善操作性能，便于维修

A.①③④⑤⑥

B.①②③④⑤⑥

C.①②③④⑥

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第11题

下列关于银行对项目进行技术及工艺流程分析的说法，不正确的是()。

A.产品技术方案分析无须考虑市场的需求状况

B.分析产品的质量标准时，应将选定的标准与国家标准进行对比

C.对生产工艺进行评估，要熟悉项目产品国内外现行工业化生产的工艺方法的有关资料

D.对项目工艺技术方案进行分析评估的目的是分析产品生产全过程技术方法的可行性

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