题目内容
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[判断题]
临床试验应当获得医疗器械临床试验机构伦理委员会的同意。列入第二类医疗器械目录的，还应当获得国家食品药品监督管理总局的批准（）
答案
否
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答案
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A．第一类
B．第二类
C．第三类
D．C类
A.伦理、适当
B.伦理、不得
C.卫生健康、可以
D.道德、适当
A.应该通知伦理委员会
B.通过本机构评估无潜在风险的可以申请审查
C.应该经伦理委员会审查同意
D.可以先开展研究再申请审查
E.向上级医疗卫生机构申请
A.试验目的
B.试验用途
C.可能产生的风险
D.以上都对
A.清晰、详细、可操作
B.合法、清晰、可操作
C.合法、正当、可操作
D.清晰、详细、合法
A.数据不真实
B.未获得获得临床试验伦理机构委员会的批准
C.未经过所有署名人的审阅并同意
D.涉嫌抄袭
